Alman ilaç şirketi Bayer, mikrobiyal kontaminasyonun varlığı nedeniyle Amerika Birleşik Devletleri'ndeki kanser ilacı Vitrakvi'nin bir lotunu gönüllü olarak geri çağırdığını duyurdu. Kirlilik rutin stabilite testleri sırasında keşfedildi, ancak şirket şu ana kadar partiyle ilgili herhangi bir olumsuz olayın rapor edilmediğine dair kamuoyuna güvence verdi. Vitrakvi tipik olarak nadir bir gen mutasyonuna sahip ilerlemiş katı tümör kanserleri olan hastalara reçete edilir.
Bayer, kirliliğin kaynağının yavaş büyüyen bir mantar olan Penicillium brevicompactum olduğunu belirledi. Şirket, özellikle bağışıklık sistemi zayıf olan hastalarda mantarın alınmasının, kanda invazif mantar enfeksiyonlarına veya potansiyel olarak yaşamı tehdit eden zatürreye yol açabileceğinin makul bir olasılık olduğunu belirtti.
Geri çekilen Vitrakvi partisi, ilacın oral solüsyon formunun 192 adet 100 ml'lik cam şişesinden oluşuyor. Ancak Bayer, hastalara geri çağırma nedeniyle ilaca erişimde herhangi bir kesinti yaşanmaması gerektiği konusunda güvence verdi. Etkilenen parti ABD'deki toptancılara ve özel eczanelere dağıtıldı. S. bu yılın 3 Ocak ile 13 Şubat tarihleri arasında. Bayer, bu distribütörleri geri çağırma konusunda 8 Kasım'da bilgilendirdi. Geri çağrılan lotu elinde bulunduran hastaların, ürünü kullanmayı hemen bırakmaları ve doktorları veya sağlık uzmanlarıyla iletişime geçmeleri tavsiye edilir.
Etkilenen arazinin geri çağrılması ABD ile işbirliği içinde gerçekleştirildi. S. Gıda ve İlaç İdaresi (FDA). Etkilenen partinin son kullanma tarihi 29 Şubat 2024'tür. Bayer, belirli bir partiye sahip olan müşterilerini geri çağırma talimatlarına uymaya ve sağlık uzmanlarından rehberlik almaya çağırıyor.
Bu geri çağırmanın Vitrakvi'nin bir partisine özel olduğunu ve ilacın diğer partilerini etkilemediğini belirtmekte fayda var. Geri çağırma, hastaların güvenliğini ve refahını sağlamak için ihtiyati tedbir olarak başlatıldı.