जर्मन फार्मास्युटिकल कंपनी बायर ने माइक्रोबियल संदूषण की उपस्थिति के कारण संयुक्त राज्य अमेरिका में अपनी कैंसर दवा, विट्राक्वी की एक खेप को स्वैच्छिक रूप से वापस बुलाने की घोषणा की है। संदूषण की खोज नियमित स्थिरता परीक्षण के दौरान की गई थी, हालांकि कंपनी ने जनता को आश्वस्त किया है कि अब तक इससे संबंधित कोई प्रतिकूल घटना सामने नहीं आई है। विट्राक्वी आमतौर पर उन्नत ठोस ट्यूमर कैंसर वाले रोगियों के लिए निर्धारित की जाती है जिनमें दुर्लभ जीन उत्परिवर्तन होता है।
बायर ने संदूषण के स्रोत की पहचान पेनिसिलियम ब्रेविकॉम्पैक्टम के रूप में की है, जो धीमी गति से बढ़ने वाला कवक है। कंपनी ने कहा है कि इस बात की उचित संभावना है कि कवक के सेवन से, विशेष रूप से उन रोगियों के लिए जो पहले से ही प्रतिरक्षाविहीन हैं, रक्त में आक्रामक फंगल संक्रमण या संभावित रूप से जीवन-घातक निमोनिया हो सकता है।
विट्राक्वी के वापस बुलाए गए लॉट में दवा के मौखिक समाधान के रूप की 192 100 मिलीलीटर कांच की बोतलें शामिल हैं। हालाँकि, बायर ने मरीजों को आश्वासन दिया है कि रिकॉल के परिणामस्वरूप दवा तक पहुँचने में कोई व्यवधान नहीं होना चाहिए। प्रभावित लॉट को अमेरिका में थोक विक्रेताओं और विशेष फार्मेसियों में वितरित किया गया था। एस। इस वर्ष 3 जनवरी से 13 फरवरी के बीच। बायर ने इन वितरकों को 8 नवंबर को रिकॉल के बारे में सूचित किया। वापस बुलाए गए लॉट के कब्जे वाले मरीजों को सलाह दी जाती है कि वे तुरंत इसका उपयोग बंद कर दें और अपने चिकित्सक या स्वास्थ्य सेवा प्रदाता से संपर्क करें।
प्रभावित हिस्से को वापस बुलाने का काम अमेरिका के सहयोग से किया गया है। एस। खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए)। प्रभावित लॉट की समाप्ति तिथि 29 फरवरी, 2024 है। बायर विशिष्ट लॉट के कब्जे वाले ग्राहकों से रिकॉल निर्देशों का पालन करने और अपने स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों से मार्गदर्शन लेने का आग्रह करता है।
यह ध्यान रखना आवश्यक है कि यह रिकॉल विट्राक्वी के एक लॉट के लिए विशिष्ट है और दवा के अन्य लॉट को प्रभावित नहीं करता है। मरीजों की सुरक्षा और भलाई सुनिश्चित करने के लिए एहतियाती उपाय के रूप में रिकॉल शुरू किया गया था।