Німецька фармацевтична компанія Bayer оголосила про добровільне відкликання однієї партії свого препарату від раку Vitrakvi у Сполучених Штатах через наявність мікробного зараження. Забруднення було виявлено під час звичайних випробувань на стабільність, хоча компанія запевнила громадськість, що жодних несприятливих подій, пов’язаних із партією, наразі не повідомлялося. Вітракві, як правило, призначають пацієнтам із розвиненою стадією солідної пухлини, які мають рідкісну генну мутацію.
Байєр визначив джерело забруднення як Penicillium brevicompactum, повільно зростаючий гриб. Компанія заявила, що існує достатня ймовірність того, що вживання грибка, особливо для пацієнтів з уже ослабленим імунітетом, може призвести до інвазивних грибкових інфекцій у крові або потенційно небезпечної для життя пневмонії.
Відкликана партія препарату Вітракві складається з 192 скляних флаконів по 100 мл перорального розчину препарату. Проте компанія Bayer запевнила пацієнтів, що в результаті відкликання не буде перешкод у доступі до ліків. Уражену партію було розповсюджено серед оптових торговців та спеціалізованих аптек у США. С. з 3 січня по 13 лютого ц.р. Компанія Bayer повідомила цих дистриб’юторів про відкликання 8 листопада. Пацієнтам, які володіють відкликаною партією, рекомендується негайно припинити її використання та звернутися до свого лікаря або постачальника медичних послуг.
Відкликання постраждалої партії було здійснено у співпраці з США. С. Управління з харчових продуктів і медикаментів (FDA). Термін придатності враженої партії закінчується 29 лютого 2024 року. Bayer закликає клієнтів, які володіють конкретною партією, дотримуватися інструкцій щодо відкликання та звернутися за порадою до своїх медичних працівників.
Важливо зазначити, що це відкликання стосується однієї партії Vitrakvi і не впливає на інші партії препарату. Відкликання було ініційовано як запобіжний захід для забезпечення безпеки та благополуччя пацієнтів.