บริษัทยาสัญชาติเยอรมัน Bayer ได้ประกาศการเรียกคืนยารักษาโรคมะเร็ง Vitrakvi จำนวนมากของบริษัทในสหรัฐอเมริกาโดยสมัครใจ เนื่องจากการปนเปื้อนของจุลินทรีย์ การปนเปื้อนถูกค้นพบในระหว่างการทดสอบความเสถียรตามปกติ แม้ว่าบริษัทจะให้ความมั่นใจแก่สาธารณชนแล้วว่าจนถึงขณะนี้ยังไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับรุ่นดังกล่าว โดยทั่วไปแล้ว Vitrakvi จะถูกกำหนดไว้สำหรับผู้ป่วยมะเร็งเนื้องอกระยะลุกลามที่มีการกลายพันธุ์ของยีนที่หายาก
ไบเออร์ได้ระบุแหล่งที่มาของการปนเปื้อนว่าเป็นเชื้อรา Penicillium brevicompactum ซึ่งเป็นเชื้อราที่เติบโตช้า บริษัทระบุว่ามีความเป็นไปได้ที่สมเหตุสมผลที่การกินเชื้อราเข้าไป โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วยที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่องอยู่แล้ว อาจนำไปสู่การติดเชื้อราที่ลุกลามในเลือดหรืออาจเป็นโรคปอดบวมที่คุกคามถึงชีวิตได้
Vitrakvi จำนวนมากที่ถูกเรียกคืนประกอบด้วยขวดแก้ว 192 ขวด ขนาด 100 มล. ของยาในรูปแบบสารละลายทางปาก อย่างไรก็ตาม ไบเออร์ให้คำมั่นกับคนไข้ว่าไม่ควรหยุดชะงักในการเข้าถึงยาอันเป็นผลมาจากการเรียกคืน ล็อตที่ได้รับผลกระทบถูกแจกจ่ายให้กับผู้ค้าส่งและร้านขายยาเฉพาะทางในสหรัฐอเมริกา ส. ระหว่างวันที่ 3 มกราคม ถึง 13 กุมภาพันธ์ ปีนี้ ไบเออร์แจ้งผู้จัดจำหน่ายเหล่านี้เกี่ยวกับการเรียกคืนเมื่อวันที่ 8 พฤศจิกายน ผู้ป่วยที่อยู่ในครอบครองล็อตที่ถูกเรียกคืนควรหยุดใช้ทันทีและติดต่อแพทย์หรือผู้ให้บริการด้านสุขภาพของตน
การเรียกคืนล็อตที่ได้รับผลกระทบได้รับการดำเนินการโดยความร่วมมือกับสหรัฐอเมริกา ส. สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ล็อตที่ได้รับผลกระทบมีวันหมดอายุคือวันที่ 29 กุมภาพันธ์ 2024 ไบเออร์ขอเรียกร้องให้ลูกค้าที่ครอบครองสินค้าเฉพาะล็อตปฏิบัติตามคำแนะนำในการเรียกคืนและขอคำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพของตน
จำเป็นต้องทราบว่าการเรียกคืนนี้เกิดขึ้นเฉพาะกับ Vitrakvi หนึ่งล็อต และไม่ส่งผลกระทบต่อยาอีกจำนวนมาก การเรียกคืนนี้เริ่มต้นขึ้นเพื่อเป็นมาตรการป้องกันเพื่อความปลอดภัยและความเป็นอยู่ที่ดีของผู้ป่วย