Германиялық Bayer фармацевтикалық компаниясы Құрама Штаттарда микробтық ластанудың болуына байланысты өзінің қатерлі ісікке қарсы Витракви дәрісінің бір партиясын өз еркімен қайтарып алатынын жариялады. Ластану тұрақтылықты тұрақты сынау кезінде анықталды, дегенмен компания жұртшылықты осы уақытқа дейін лотқа қатысты жағымсыз оқиғалар туралы хабарланбағанына сендірді. Витракви әдетте сирек гендік мутацияға ие дамыған қатты ісік ісігі бар науқастарға тағайындалады.
Байер ластану көзін Penicillium brevicompactum, баяу өсетін саңырауқұлақ деп анықтады. Компания саңырауқұлақтарды жұтудың, әсіресе иммунитеті төмен науқастар үшін қандағы инвазиялық саңырауқұлақ инфекцияларына немесе өмірге қауіп төндіретін пневмонияға әкелуі мүмкін ықтималдығы бар екенін мәлімдеді.
Витраквидің кері қайтарылған партиясы препараттың ауызша ерітінді түріндегі 192 100 мл шыны бөтелкелерден тұрады. Дегенмен, Байер пациенттерді кері қайтарып алу нәтижесінде дәрі-дәрмекке қол жеткізуде ешқандай кедергі болмауы керек деп сендірді. Зардап шеккен лот АҚШ-тағы көтерме сатушылар мен арнайы дәріханаларға таратылды. С. ағымдағы жылдың 3 қаңтары мен 13 ақпаны аралығында. Байер бұл дистрибьюторларды кері қайтарып алу туралы 8 қарашада хабарлады. Кері қайтарылған лотқа ие емделушілерге оны пайдалануды дереу тоқтатып, өз дәрігеріне немесе медициналық қызмет көрсетушіге хабарласуға кеңес беріледі.
Зардап шеккен лотты қайтарып алу АҚШ-пен бірлесіп жүргізілді. С. Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA). Зардап шеккен лоттың жарамдылық мерзімі 2024 жылдың 29 ақпанында. Bayer белгілі бір лотқа ие тұтынушыларды кері қайтарып алу нұсқауларын ұстануға және денсаулық сақтау мамандарынан кеңес алуға шақырады.
Бұл еске түсіру Витраквидің бір лотына тән екенін және препараттың басқа лоттарына әсер етпейтінін ескеру қажет. Қайта шақыру пациенттердің қауіпсіздігі мен әл-ауқатын қамтамасыз ету үшін сақтық шарасы ретінде басталды.