في ضربة قوية تلقتها شركة Merck KGaA، فشل عقارها التجريبي لمرض التصلب المتعدد (MS) في تحقيق الهدف الأساسي في تجارب المرحلة المتأخرة التي طال انتظارها. كانت لدى الشركة الألمانية آمال كبيرة على المركب، المعروف باسم evobrutinib، والذي كان من المتوقع أن يتفوق على عقار سانوفي الراسخ، أوباجيو، في تقليل معدلات انتكاس مرض التصلب العصبي المتعدد. ومع ذلك، كشفت التجارب أن إيفوبروتينيب لم يكن أكثر فعالية من منافسه.
كان يُنظر إلى شركة ميرك على أنها المرشح الأوفر حظًا في السباق لتطوير المزيد من أدوية مرض التصلب العصبي المتعدد المستهدفة المعروفة باسم مثبطات بروتون تيروزين كيناز (BTK)، متقدمة على المنافسين مثل سانوفي، ونوفارتيس، وروش. يؤثر مرض التصلب العصبي المتعدد على ما يقدر بـ 2. هناك 8 ملايين شخص في جميع أنحاء العالم، والأشكال الانتكاسية للمرض، التي تركز عليها تجارب عقار إيفوبروتينيب، هي الأكثر شيوعًا.
كانت هناك مخاوف بين المستثمرين بشأن احتمال تلف الكبد المرتبط بمثبطات BTK، لكن المحللين ما زالوا لديهم توقعات عالية لعقار ميرك، حيث تجاوزت تقديرات ذروة المبيعات 2 مليار دولار. تسببت خيبة الأمل المفاجئة في انخفاض أسهم شركة ميرك بنسبة 14٪ إلى أدنى مستوى لها في خمسة أسابيع.
وأعرب محللو جي بي مورغان عن دهشتهم من نتائج التجربة، حيث كانوا يتوقعون نجاح الدواء. وكانت المخاوف السابقة تتمحور حول الآثار الجانبية المحتملة بدلاً من الفعالية. ووجهت النتيجة غير المتوقعة ضربة قوية لآفاق إيرادات شركة ميرك، حيث كان الإطلاق الناجح لعقار إيفوبروتينيب حاسما لتحقيق هدف الشركة المتمثل في تحقيق مبيعات بقيمة 25 مليار يورو (27 مليار دولار) بحلول عام 2025.
وكان الرئيس التنفيذي بيلين غاريجو قد أعرب في وقت سابق عن تفاؤله، مشيراً إلى أن عقار MS يمكن أن يحقق مبيعات سنوية تتجاوز مليار دولار. ومع ذلك، في أبريل/نيسان، أوقفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مؤقتًا تسجيل المرضى الجدد في تجارب عقار إيفوبروتينيب بسبب المخاوف بشأن إصابة الكبد الناجمة عن الأدوية بناءً على نتائج المختبر. واجهت شركة Genentech التابعة لشركة Roche مشكلات مماثلة مع مثبط BTK، فينيبروتينيب. تضيف هذه النكسة إلى سلسلة من خيبات الأمل الأخيرة لوحدة الأدوية التابعة لشركة ميرك، بما في ذلك الأداء الضعيف لعقار السرطان بينترافوسب ألفا وإنهاء التحالف مع جلاكسو سميث كلاين. في الشهر الماضي، أشارت المجموعة المتنوعة بالفعل إلى أن أرباحها التشغيلية للعام بأكمله ستنخفض على الأرجح في النطاق الأدنى من هدفها، ويرجع ذلك في المقام الأول إلى ضعف الطلب على المواد المتخصصة المستخدمة في أدوية التكنولوجيا الحيوية وأشباه الموصلات.
على الرغم من أن التجارب الفاشلة وجهت بلا شك ضربة قوية لطموحات النمو لدى شركة ميرك، إلا أنه لا يزال أمام الشركة فرص أخرى للنجاح في خط أنابيبها. ومع ذلك، فإن هذه النكسة تؤكد التحديات وعدم اليقين الذي تواجهه شركات الأدوية في تطوير أدوية مبتكرة للأمراض المعقدة مثل التصلب المتعدد.