由于多发性硬化症药物的后期试验以失败告终,默克公司遭受了重大挫折

06-12-2023
PixelVortex
由于多发性硬化症药物的后期试验以失败告终,默克公司遭受了重大挫折
图为德国达姆施塔特的药品和化学品集团默克公司的标志
REUTERS/Ralph Orlowsk
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默克公司的实验性多发性硬化症 (MS) 药物未能达到备受期待的后期试验的主要目标,这对默克公司来说是一个重大打击。 这家德国公司对这种名为 evobrutinib 的化合物寄予厚望,预计它在降低多发性硬化症复发率方面将优于赛诺菲的既定药物 Aubagio。 然而,试验表明 evobrutinib 并不比其竞争对手更有效。

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默克公司被视为开发更具针对性的 MS 药物(称为布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 抑制剂)竞赛中的领跑者,领先于赛诺菲、诺华和罗氏等竞争对手。 MS 影响估计为 2。 全球有 800 万人,其中最常见的是疾病的复发形式,这是 evobrutinib 试验的重点。

投资者担心 BTK 抑制剂可能造成肝损伤,但分析师仍然对默克的药物抱有很高的期望,预计峰值销售额将超过 20 亿美元。 突如其来的失望导致默克公司股价暴跌14%,跌至五周以来的最低水平。

摩根大通分析师对试验结果表示惊讶,因为他们原本预计该药物会取得成功。 之前的担忧主要集中在潜在的副作用而不是功效上。 这一意外结果对默克的收入前景造成了重大打击,因为 evobrutinib 的成功上市对于该公司到 2025 年实现 250 亿欧元(270 亿美元)销售额的目标至关重要。

首席执行官Belen Garijo此前曾表示乐观,表示这款多发性硬化症药物的年销售额有望突破10亿美元。 然而,四月份,由于实验室结果担心药物引起的肝损伤,美国食品和药物管理局暂时停止了 evobrutinib 试验的新患者招募。 罗氏子公司 Genentech 的 BTK 抑制剂 fenebrutinib 也面临类似的问题。

这一挫折加剧了默克制药部门最近的一系列失望,包括癌症药物 bintrafusp alfa 的表现不佳以及终止与葛兰素史克的联盟。 上个月,这家多元化集团已经表示,其全年营业利润可能会下降到目标的较低范围内,这主要是由于生物技术药物和半导体中使用的特种材料的需求疲软。

尽管失败的试验无疑对默克的增长雄心造成了重大打击,但该公司可能仍有其他成功机会。 然而,这一挫折凸显了制药公司在开发针对多发性硬化症等复杂疾病的创新药物时面临的挑战和不确定性。