Нанес серьезный удар по компании Merck KGaA: ее экспериментальный препарат от рассеянного склероза (РС) не смог достичь основной цели в долгожданных поздних исследованиях. Немецкая компания возлагала большие надежды на соединение, известное как эвобрутиниб, которое, как ожидалось, превзошло известный препарат Санофи, Aubagio, в снижении частоты рецидивов рассеянного склероза. Однако испытания показали, что евобрутиниб не более эффективен, чем его конкурент.
Merck считалась лидером в гонке по разработке более целенаправленных лекарств от рассеянного склероза, известных как ингибиторы тирозинкиназы Брутона (BTK), опередив таких конкурентов, как Sanofi, Novartis и Roche. РС поражает примерно 2. Во всем мире зарегистрировано 8 миллионов человек, и наиболее распространенными являются рецидивирующие формы заболевания, на которых сосредоточены исследования евобрутиниба.
Инвесторы высказывали опасения по поводу возможного повреждения печени, связанного с ингибиторами BTK, но аналитики по-прежнему возлагали большие надежды на препарат Merck: пиковые оценки продаж превышали 2 миллиарда долларов. Внезапное разочарование привело к падению акций Merck на 14% до самого низкого уровня за пять недель.
Аналитики JP Morgan выразили удивление по поводу результатов испытаний, поскольку ожидали, что препарат будет успешным. Предыдущие опасения были сосредоточены вокруг потенциальных побочных эффектов, а не эффективности. Неожиданный результат нанес значительный удар по перспективам доходов Merck, поскольку успешный запуск евобрутиниба имел решающее значение для достижения цели компании по увеличению продаж в размере 25 миллиардов евро (27 миллиардов долларов США) к 2025 году.
Генеральный директор Белен Гарихо ранее выражал оптимизм, заявляя, что годовой объем продаж препарата от рассеянного склероза может превысить 1 миллиард долларов. Однако в апреле Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США временно приостановило набор новых пациентов в испытания евобрутиниба из-за опасений по поводу лекарственного повреждения печени, основанного на результатах лабораторных исследований. С аналогичными проблемами столкнулась компания Genentech, дочерняя компания Roche, с ингибитором BTK фенебрутинибом.
Эта неудача усугубляет ряд недавних разочарований фармацевтического подразделения Merck, в том числе неэффективность противоракового препарата бинтрафусп альфа и прекращение сотрудничества с GSK. В прошлом месяце диверсифицированная группа уже дала понять, что ее операционная прибыль за весь год, скорее всего, упадет в нижний диапазон целевого показателя, в первую очередь из-за слабого спроса на специальные материалы, используемые в биотехнологических лекарствах и полупроводниках.
Хотя неудачные испытания, несомненно, нанесли значительный удар по амбициям роста Merck, у компании все еще могут быть другие возможности для достижения успеха. Однако эта неудача подчеркивает проблемы и неопределенность, с которыми фармацевтические компании сталкиваются при разработке инновационных лекарств от сложных заболеваний, таких как рассеянный склероз.