Merck KGaA uchun katta zarba sifatida uning eksperimental ko'p skleroz (MS) preparati kutilgan kech bosqich sinovlarida asosiy maqsadga erisha olmadi. Nemis kompaniyasi evobrutinib deb nomlanuvchi birikmaga katta umid bog'lagan edi, u Sanofi tomonidan ishlab chiqarilgan Aubagio preparatidan MS relaps darajasini pasaytirishi kutilgan edi. Biroq, sinovlar shuni ko'rsatdiki, evobrutinib raqobatchisidan samaraliroq emas.
Merck Sanofi, Novartis va Roche kabi raqobatchilarni ortda qoldirib, Bruton tirozin kinaz (BTK) ingibitorlari deb nomlanuvchi ko'proq maqsadli MS preparatlarini ishlab chiqish poygasida peshqadam sifatida ko'rildi. MS taxminan 2 ta ta'sir qiladi. Dunyo bo'ylab 8 million odam va kasallikning qaytalanuvchi shakllari, evobrutinib sinovlarining diqqat markazida, eng keng tarqalgan.
Investorlar orasida BTK ingibitorlari bilan bog'liq jigar shikastlanishi ehtimoli haqida xavotirlar bor edi, biroq tahlilchilar Merck preparatiga hali ham katta umidlarga ega edilar, sotuvlar cho'qqisi 2 milliard dollardan oshadi. To'satdan umidsizlik Merck aktsiyalarining 14% ga tushib, besh hafta ichida eng past darajaga tushishiga olib keldi.
JP Morgan tahlilchilari sinov natijalaridan hayratda qolishdi, chunki ular dori muvaffaqiyatli bo'lishini kutgan edilar. Oldingi xavotirlar samaradorlikdan ko'ra potentsial yon ta'sirga qaratilgan edi. Kutilmagan natija Merckning daromad istiqboliga jiddiy zarba berdi, chunki evobrutinibning muvaffaqiyatli ishga tushirilishi kompaniyaning 2025 yilga borib 25 milliard yevro (27 milliard dollar) sotuvlar ishlab chiqarish maqsadi uchun juda muhim edi.
Bosh direktor Belen Garijo avvalroq MS preparatining yillik savdosi 1 milliard dollardan oshib ketishi mumkinligini aytib, optimizm bildirgan edi. Shu bilan birga, aprel oyida AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi laboratoriya natijalariga ko'ra, dori vositasidan jigar shikastlanishi bilan bog'liq xavotirlar tufayli evobrutinib sinovlariga yangi bemorlarni ro'yxatga olishni vaqtincha to'xtatdi. Shunga o'xshash muammolarga Roche sho''ba korxonasi Genentech o'zining BTK inhibitori fenebrutinib bilan duch kelgan.
Ushbu muvaffaqiyatsizlik Merckning farmatsevtika bo'limi uchun yaqinda sodir bo'lgan bir qator umidsizliklarga, jumladan, saraton kasalligiga qarshi kurashuvchi bintrafusp alfa preparatining samarasizligi va GSK bilan ittifoqning to'xtatilishiga sabab bo'ldi. O'tgan oy diversifikatsiya qilingan guruh, birinchi navbatda, biotexnologik preparatlar va yarim o'tkazgichlarda qo'llaniladigan maxsus materiallarga talabning zaifligi tufayli, uning to'liq yillik operatsion daromadlari o'z maqsadining pastki oralig'iga tushishi mumkinligini allaqachon ko'rsatdi.
Muvaffaqiyatsiz sinovlar, shubhasiz, Merckning o'sish ambitsiyalariga jiddiy zarba bergan bo'lsa-da, kompaniya hali ham muvaffaqiyatga erishish uchun boshqa imkoniyatlarga ega bo'lishi mumkin. Biroq, muvaffaqiyatsizlik farmatsevtika kompaniyalari ko'p skleroz kabi murakkab kasalliklar uchun innovatsion dori-darmonlarni ishlab chiqishda duch keladigan qiyinchiliklar va noaniqlikni ta'kidlaydi.