Серйозним ударом для Merck KGaA є те, що його експериментальний препарат від розсіяного склерозу (РС) не досяг основної мети в довгоочікуваних останніх випробуваннях. Німецька компанія покладала великі надії на сполуку, відому як евобрутиніб, яка, як очікується, перевершить відомий препарат Sanofi, Aubagio, у зниженні частоти рецидивів MS. Проте випробування показали, що евобрутиніб не був ефективнішим за свого конкурента.
Merck вважався лідером у змаганні за розробку більш цілеспрямованих ліків від MS, відомих як інгібітори тирозинкінази (BTK) Брутона, випереджаючи таких конкурентів, як Sanofi, Novartis і Roche. РС впливає приблизно на 2. 8 мільйонів людей у всьому світі, і рецидивуючі форми захворювання, які були в центрі уваги випробувань евобрутинібу, є найпоширенішими.
Серед інвесторів висловлювали занепокоєння щодо можливого пошкодження печінки, пов’язаного з інгібіторами BTK, але аналітики все ще мали високі очікування щодо препарату Merck, причому максимальний обсяг продажів перевищив 2 мільярди доларів. Раптове розчарування призвело до різкого падіння акцій Merck на 14% до найнижчого рівня за п'ять тижнів.
Аналітики JP Morgan висловили здивування результатами випробувань, оскільки вони очікували, що препарат буде успішним. Попередні занепокоєння були зосереджені навколо потенційних побічних ефектів, а не ефективності. Неочікуваний результат завдав значного удару по перспективам доходу Merck, оскільки успішний запуск евобрутинібу був вирішальним для досягнення мети компанії отримати 25 мільярдів євро (27 мільярдів доларів) продажів до 2025 року.
Генеральний директор Белен Гаріджо раніше висловлював оптимізм, заявляючи, що препарат від MS може досягти річних продажів, що перевищать 1 мільярд доларів. Однак у квітні Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США тимчасово призупинило залучення нових пацієнтів до випробувань евобрутинібу через занепокоєння щодо ураження печінки, спричиненого прийомом ліків, на підставі результатів лабораторних досліджень. З подібними проблемами зіткнулася дочірня компанія Roche Genentech із своїм інгібітором BTK фенебрутинібом.
Ця невдача доповнює низку нещодавніх розчарувань фармацевтичного підрозділу Merck, зокрема низьку ефективність препарату проти раку бінтрафусп альфа та припинення альянсу з GSK. Минулого місяця диверсифікована група вже повідомила, що її операційні прибутки за весь рік, ймовірно, впадуть у нижній діапазон її цілі, насамперед через низький попит на спеціальні матеріали, які використовуються в біотехнологічних препаратах і напівпровідниках.
Хоча невдалі випробування, безсумнівно, завдали значного удару амбіціям Merck щодо зростання, у компанії все ще можуть бути інші можливості для досягнення успіху. Однак ця невдача підкреслює проблеми та невизначеність, з якими стикаються фармацевтичні компанії при розробці інноваційних препаратів для лікування таких складних захворювань, як розсіяний склероз.