Merck KGaA-ға үлкен соққы болып, оның тәжірибелік шашыраңқы склероз (MS) препараты көптен күткен соңғы кезеңдегі сынақтарда негізгі мақсатқа жете алмады. Неміс компаниясы эвобрутиниб деп аталатын қосылысқа үлкен үміт артты, ол MS рецидивін төмендетуде Sanofi компаниясының белгіленген Aubagio препаратынан асып түседі деп күтілді. Дегенмен, сынақтар эвобрутинибтің бәсекелесінен тиімді емес екенін көрсетті.
Мерк Sanofi, Novartis және Roche сияқты бәсекелестерден озып, Брутонның тирозинкиназасы (BTK) тежегіштері деп аталатын мақсатты MS препараттарын жасау жарысында алдыңғы қатарда көрінді. MS шамамен 2 әсер етеді. Бүкіл әлем бойынша 8 миллион адам және аурудың қайталанатын түрлері, эвобрутиниб сынақтарының фокусы ең жиі кездеседі.
Инвесторлар арасында BTK ингибиторларымен байланысты бауырдың зақымдану әлеуеті туралы алаңдаушылық болды, бірақ сарапшылар әлі де Merck препаратына үлкен үмітпен келді, ең жоғары сатылым бағасы 2 миллиард доллардан асады. Кенеттен көңілсіздік Merck акцияларының бес аптадағы ең төменгі деңгейге дейін 14%-ға құлдырауына себеп болды.
JP Morgan сарапшылары сынақ нәтижелеріне таң қалды, өйткені олар препарат сәтті болады деп күткен. Бұрынғы алаңдаушылықтар тиімділіктен гөрі ықтимал жанама әсерлерге қатысты болды. Күтпеген нәтиже Merck-тің кіріс перспективаларына айтарлықтай соққы берді, өйткені evobrutinib-ті сәтті іске қосу компанияның 2025 жылға қарай 25 миллиард еуро (27 миллиард доллар) сатылымын жасау мақсаты үшін өте маңызды болды.
Бас директор Белен Гарихо бұған дейін оптимизмді білдіріп, MS препаратының жылдық сатылымы 1 миллиард доллардан асатынын айтқан болатын. Дегенмен, сәуір айында АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету басқармасы зертханалық нәтижелерге негізделген есірткінің әсерінен бауыр жарақатына байланысты алаңдаушылыққа байланысты эвобрутиниб сынақтарына жаңа пациенттерді тіркеуді уақытша тоқтатты. Осындай мәселелермен Roche еншілес кәсіпорны Genentech өзінің BTK ингибиторы фенебрутинибпен бетпе-бет келді.
Бұл сәтсіздік Merck фармацевтика бөлімшесі үшін соңғы уақыттағы көңілсіздіктерді, соның ішінде бинтрафусп альфа қатерлі ісігіне қарсы дәрі-дәрмектің төмен тиімділігін және GSK-пен альянсты тоқтатуды қосады. Өткен айда әртараптандырылған топ оның толық жылдық операциялық кірісі, ең алдымен, биотехнологиялық препараттар мен жартылай өткізгіштерде қолданылатын арнайы материалдарға сұраныстың әлсіздігіне байланысты, оның мақсатты көрсеткішінің төменгі диапазонында төмендеуі мүмкін екенін білдірді.
Сәтсіз сынақтар Merck-тің өсу амбицияларына айтарлықтай соққы бергенімен, компанияда әлі де табысқа жетудің басқа мүмкіндіктері болуы мүмкін. Дегенмен, бұл сәтсіздік фармацевтикалық компаниялар склероз сияқты күрделі ауруларға арналған инновациялық препараттарды жасауда кездесетін қиындықтар мен белгісіздікке баса назар аударады.