حصل كل من Sanofi و AstraZeneca على دعم اللجنة الاستشارية التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاجهم التجريبي بالأجسام المضادة ، nirsevimab ، والذي يمكن أن يمنع عدوى الفيروس المخلوي التنفسي (RSV) عند الرضع. خلال اجتماع اللجنة ، صوتوا بالإجماع لصالح استخدام nirsevimab عند الأطفال حديثي الولادة والرضع لمنع العدوى في موسم RSV الأول ، بينما صوتوا بشكل منفصل 19-2 للرضع الذين تتراوح أعمارهم بين عامين والمعرضين لمرض شديد.
حاليًا ، يعتبر Synagis السويدي Orphan Biovitrum (SOBIV) Synagis هو العلاج الوقائي الوحيد المعتمد في الولايات المتحدة للأطفال المعرضين لخطر الإصابة بفيروس RSV. ومع ذلك ، على عكس Synagis ، الذي يتم إعطاؤه كحقن شهرية ، فإن nirsevimab هو علاج طويل المفعول يُتوقع إعطاؤه مرة واحدة كل موسم لمنع العدوى بغض النظر عن الحالات الطبية الإضافية عند الرضع.
"ربما يكون هذا هو أقرب شيء للقاح RSV لدينا وهو حقًا يدفع المجال إلى الأمام ،" قال Nimish Patel ، عضو اللجنة. وفقًا لدراستين ، كان nirsevimab فعالًا في منع التهابات الجهاز التنفسي السفلي ، كما ذكر مراجعو فريق FDA.
يأتي تصويت اللجنة بعد فترة وجيزة من دعم لجنة أخرى تابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية للقاح الأم من شركة فايزر ، والذي عزز فرصه في أن يصبح اللقاح الأول لحماية الأطفال من الفيروس المخلوي التنفسي. ومع ذلك ، فمن غير المعروف كيف يعمل نيرسيفيماب على الرضع الذين تلقت أمهاتهم لقطات تجريبية لفيروس RSV. وقالت عضوة اللجنة كارين كوتلوف: "أعتقد أنه ستكون هناك حاجة لإجراء دراسات لمعرفة متى يكون أحدهما أكثر فائدة من الآخر".
وفقًا لمحلل Morningstar Dampen Conover ، من المتوقع أن تصل ذروة مبيعات نيرسيفيماب إلى ملياري دولار. من المتوقع أن تتخذ إدارة الغذاء والدواء قرارًا بشأن العلاج بحلول الربع الثالث.