Sanofi va AstraZeneca AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) maslahat kengashi tomonidan chaqaloqlarda respirator sinsitial virus (RSV) infektsiyalarining oldini olishi mumkin bo'lgan eksperimental antikor terapiyasi, nirsevimab uchun ko'mak oldi. Hay'at yig'ilishida ular birinchi RSV mavsumida infektsiyalarning oldini olish uchun yangi tug'ilgan chaqaloqlar va chaqaloqlarda nirsevimabni qo'llashni bir ovozdan yoqlab, og'ir kasalliklarga moyil bo'lgan ikki yoshgacha bo'lgan chaqaloqlar uchun alohida 19-2 ovoz berishdi.
Hozirda Shvetsiyalik Orphan Biovitrum (SOBIV) Synagis RSVga qarshi yuqori xavfli chaqaloqlar uchun AQShda tasdiqlangan yagona profilaktik davolash usuli hisoblanadi. Biroq, oylik in'ektsiya sifatida beriladigan Synagisdan farqli o'laroq, nirsevimab chaqaloqlarda qo'shimcha tibbiy sharoitlardan qat'i nazar, infektsiyani oldini olish uchun har mavsumda bir marta berilishi kutilayotgan uzoq muddatli terapiya hisoblanadi.
“Bu, ehtimol, bizda mavjud boʻlgan RSV vaktsinasiga eng yaqin narsa va u haqiqatan ham sohani oldinga siljitadi”, dedi Nimish Patel, panel aʼzosi. Ikki tadqiqotga ko'ra, FDA xodimlari tomonidan ta'kidlanganidek, nirsevimab pastki nafas yo'llari infektsiyalarining oldini olishda samarali bo'lgan.
Kompaniyadagi ovoz berish boshqa FDA paneli Pfizerning onalik vaktsinasini qo‘llab-quvvatlaganidan ko‘p o‘tmay bo‘lib o‘tdi, bu uning chaqaloqlarni RSV dan himoya qilish uchun birinchi zarba bo‘lish imkoniyatini oshirdi. Biroq, nirsevimabning onalari eksperimental RSV zarbalarini olgan chaqaloqlarda qanday ishlashi noma'lum. "Menimcha, ulardan biri ikkinchisiga qaraganda foydaliroq ekanligini aniqlash uchun tadqiqotlar o'tkazilishi kerak", dedi panelist Karen Kotloff.
Morningstar tahlilchisi Dampen Konoverning so'zlariga ko'ra, nirsevimabning eng yuqori savdosi 2 milliard dollarga yetadi. FDA 3-chorakgacha terapiya bo'yicha qaror qabul qilishi kutilmoqda.