सनोफी और एस्ट्राजेनेका ने अपने प्रायोगिक एंटीबॉडी थेरेपी, निर्सेविमाब के लिए यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) के सलाहकार पैनल का समर्थन प्राप्त किया है, जो शिशुओं में रेस्पिरेटरी सिन्सिटियल वायरस (आरएसवी) संक्रमण को संभावित रूप से रोक सकता है। पैनल की बैठक के दौरान, उन्होंने सर्वसम्मति से अपने पहले आरएसवी सीज़न में संक्रमण को रोकने के लिए नवजात शिशुओं और शिशुओं में निर्सेविमाब का उपयोग करने के पक्ष में मतदान किया, जबकि दो साल तक की आयु के शिशुओं के लिए अलग से 19-2 मतदान किया जो गंभीर बीमारी की चपेट में हैं।
वर्तमान में, स्वीडिश अनाथ बायोविट्रम (SOBIV) सिनागिस RSV के खिलाफ उच्च जोखिम वाले शिशुओं के लिए अमेरिका में एकमात्र अनुमोदित निवारक चिकित्सा है। हालांकि, सिनागिस के विपरीत, जिसे मासिक इंजेक्शन के रूप में दिया जाता है, निर्सेविमाब एक लंबे समय तक काम करने वाली चिकित्सा है, जो शिशुओं में अतिरिक्त चिकित्सीय स्थितियों की परवाह किए बिना संक्रमण को रोकने के लिए हर मौसम में एक बार दी जाने की उम्मीद है।
"यह शायद हमारे पास मौजूद RSV वैक्सीन के सबसे करीब है और यह वास्तव में क्षेत्र को आगे बढ़ाता है," निमिष पटेल, एक पैनल सदस्य ने कहा। दो अध्ययनों के अनुसार, एफडीए स्टाफ समीक्षकों द्वारा बताए गए अनुसार, निर्सेविमाब निचले श्वसन पथ के संक्रमण को रोकने में प्रभावी था।
फाइजर के मातृ टीके के एक और एफडीए पैनल के समर्थन के तुरंत बाद पैनल का वोट आता है, जिसने आरएसवी से शिशुओं की रक्षा के लिए पहला शॉट बनने की संभावनाओं को बढ़ाया है। हालांकि, यह अज्ञात है कि निर्सेविमाब उन शिशुओं पर कैसे काम करता है जिनकी माताओं को प्रायोगिक आरएसवी शॉट्स मिले हैं। पैनलिस्ट करेन कोटलॉफ ने कहा, "मुझे लगता है कि अध्ययन करने की आवश्यकता होगी जो यह पता लगाने के लिए किया जाता है कि कब एक दूसरे की तुलना में अधिक उपयोगी है।"
मॉर्निंगस्टार के विश्लेषक डैम्पन कोनोवर के अनुसार, निर्सेविमाब की अधिकतम बिक्री $2 बिलियन तक पहुंचने का अनुमान है। उम्मीद है कि एफडीए तीसरी तिमाही तक चिकित्सा पर निर्णय ले लेगा।