Sanofi және AstraZeneca сәбилердегі респираторлық синцитиальды вирус (RSV) инфекцияларының ықтимал алдын алатын эксперименттік антидене терапиясы, нирсевимаб үшін АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасының (FDA) кеңес беру тобының қолдауына ие болды. Панель отырысында олар бірінші РСВ маусымында жұқпалы аурулардың алдын алу үшін жаңа туған нәрестелер мен нәрестелерде нирсевимабты қолдануды бірауыздан қолдады, ал ауыр ауруға бейім екі жасқа дейінгі нәрестелер үшін 19-2 бөлек дауыс берді.
Қазіргі уақытта шведтік Orphan Biovitrum (SOBIV) Synagis АҚШ-та РСВ-ға қарсы қаупі жоғары нәрестелерге арналған жалғыз мақұлданған профилактикалық терапия болып табылады. Дегенмен, ай сайынғы инъекция ретінде берілетін Synagis-тен айырмашылығы, нирсвимаб - бұл нәрестелердегі қосымша медициналық жағдайларға қарамастан инфекцияны болдырмау үшін маусым сайын бір рет берілетін ұзақ әсер ететін терапия.
«Бұл бізде бар RSV вакцинасына ең жақын нәрсе және ол өрісті алға жылжытады», - деді Нимиш Пател, панель мүшесі. Екі зерттеуге сәйкес, нирсевимаб FDA қызметкерлерінің пікірінше, төменгі тыныс жолдарының инфекцияларының алдын алуда тиімді болды.
Тақтаның дауысы FDA-ның басқа панелі Pfizer компаниясының анаға арналған вакцинасын қолдағаннан кейін көп ұзамай келеді, бұл оның нәрестелерді РСВ-дан қорғайтын алғашқы вакцина болу мүмкіндігін арттырды. Алайда, нирсевимабтың аналары эксперименталды РСВ вакцинасын алған сәбилерге қалай әсер ететіні белгісіз. «Менің ойымша, біреуі екіншісіне қарағанда пайдалырақ екенін анықтау үшін зерттеулер қажет», - деді панелист Карен Котлофф.
Morningstar сарапшысы Дампен Коновердің айтуынша, нирсевимабтың ең жоғары сатылымы 2 миллиард долларға жетеді. FDA терапия туралы шешімді үшінші тоқсанда қабылдайды деп күтілуде.