Sanofi na AstraZeneca zimepata usaidizi wa jopo la ushauri la Mamlaka ya Chakula na Dawa ya Marekani (FDA) kwa ajili ya matibabu yao ya majaribio ya kingamwili, nirsevimab, ambayo inaweza kuzuia maambukizi ya virusi vya kupumua (RSV) kwa watoto wachanga. Wakati wa mkutano wa jopo hilo, walipiga kura kwa kauli moja kuunga mkono matumizi ya nirsevimab kwa watoto wachanga na watoto wachanga kuzuia maambukizo katika msimu wao wa kwanza wa RSV, huku wakipiga kura tofauti 19-2 kwa watoto wachanga walio na umri wa hadi miaka miwili ambao wako katika hatari ya kuugua ugonjwa mbaya.
Kwa sasa, Synagis ya Swedish Orphan Biovitrum (SOBIV) ndiyo tiba pekee iliyoidhinishwa ya kuzuia nchini Marekani kwa watoto wachanga walio katika hatari kubwa dhidi ya RSV. Hata hivyo, tofauti na Synagis, ambayo hutolewa kama sindano za kila mwezi, nirsevimab ni tiba ya muda mrefu inayotarajiwa kutolewa mara moja kila msimu ili kuzuia maambukizi bila kujali hali za ziada za matibabu kwa watoto wachanga.
"Huenda hili ndilo jambo la karibu zaidi kwa chanjo ya RSV tuliyo nayo na inasogeza mbele uwanja huo," alisema Nimish Patel, mjumbe wa jopo. Kulingana na tafiti mbili, nirsevimab ilikuwa nzuri katika kuzuia maambukizo ya njia ya kupumua ya chini, kama ilivyosemwa na wakaguzi wa wafanyikazi wa FDA.
Kura ya jopo hilo inakuja muda mfupi baada ya jopo jingine la FDA kuunga mkono chanjo ya uzazi ya Pfizer, ambayo imeongeza nafasi yake ya kuwa chanjo ya kwanza ya kuwakinga watoto wachanga dhidi ya RSV. Hata hivyo, haijulikani jinsi nirsevimab inavyofanya kazi kwa watoto wachanga ambao mama zao wamepokea risasi za majaribio za RSV. "Nadhani kutakuwa na haja ya kuwa na tafiti ambazo zinafanywa ili kujua ni lini moja ni muhimu zaidi kuliko nyingine," alisema mwanajopo Karen Kotloff.
Kulingana na mchambuzi wa Morningstar Dampen Conover, mauzo ya kilele cha nirsevimab yanakadiriwa kufikia $2 bilioni. FDA inatarajiwa kufanya uamuzi juu ya matibabu na Q3. p>


