Sanofi ו-AstraZeneca זכו לתמיכתו של פאנל מייעץ של מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) עבור הטיפול הניסיוני שלהן בנוגדנים, nirsevimab, שעלול למנוע זיהומים של וירוס סינציטיאלי (RSV) אצל תינוקות. במהלך ישיבת הפאנל, הם הצביעו פה אחד בעד שימוש בנירסווימאב ביילודים ובתינוקות למניעת זיהומים בעונת ה-RSV הראשונה שלהם, תוך הצבעה נפרדת 19-2 לתינוקות עד גיל שנתיים הפגיעים למחלות קשות.
כיום, Synagis של Swedish Orphan Biovitrum (SOBIV) הוא הטיפול המונע היחיד המאושר בארה"ב לתינוקות בסיכון גבוה נגד RSV. עם זאת, בניגוד ל-Synagis, הניתנת כזריקות חודשיות, נירסווימאב הוא טיפול ארוך טווח שצפוי להינתן אחת לעונה כדי למנוע זיהום ללא קשר למצבים רפואיים נוספים בתינוקות.
"זה כנראה הדבר הכי קרוב לחיסון RSV שיש לנו וזה באמת מקדם את התחום קדימה", אמר נימיש פאטל, חבר בפאנל. על פי שני מחקרים, נירסווימאב היה יעיל במניעת זיהומים בדרכי הנשימה התחתונות, כפי שנאמר על ידי סוקרי צוות ה-FDA.
הצבעה של הפאנל מגיעה זמן קצר לאחר גיבוי של פאנל נוסף של ה-FDA לחיסון האימהי של פייזר, מה שהגביר את סיכוייו להפוך לזריקה הראשונה להגנה על תינוקות מפני RSV. עם זאת, לא ידוע כיצד nirsevimab עובד על תינוקות שאמהותיהם קיבלו זריקות RSV ניסיוניות. "אני חושבת שיצטרכו לעשות מחקרים כדי להבין מתי אחד מועיל יותר מהשני", אמרה הפאנל קארן קוטלוף.
לפי האנליסט של Morningstar Dampen Conover, שיא המכירות של nirsevimab מוערך ב-2 מיליארד דולר. ה-FDA צפוי לקבל החלטה לגבי הטיפול עד לרבעון השלישי.