赛诺菲 (Sanofi) 和阿斯利康 (AstraZeneca) 的实验性抗体疗法 nirsevimab 已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 顾问小组的支持，该疗法可能会预防婴儿呼吸道合胞病毒 (RSV) 感染。 在小组会议期间，他们一致投票赞成在新生儿和婴儿中使用 nirsevimab 以预防他们在第一个 RSV 季节的感染，同时分别以 19-2 的投票结果对两岁以下易患重病的婴儿进行了投票。
目前，瑞典孤儿 Biovitrum (SOBIV) 的 Synagis 是美国唯一获批的针对 RSV 高危婴儿的预防性疗法。 然而，与每月注射一次的 Synagis 不同，nirsevimab 是一种长效疗法，预计每个季节给予一次以预防感染，无论婴儿是否有其他医疗条件。
“这可能是我们拥有的最接近 RSV 疫苗的东西，它确实推动了该领域的发展，”小组成员 Nimish Patel 说。 根据两项研究，nirsevimab 可有效预防下呼吸道感染，正如 FDA 工作人员审查员所述。
该小组的投票是在另一个 FDA 小组支持辉瑞的母体疫苗后不久进行的，该疫苗增加了它成为保护婴儿免受 RSV 感染的第一剂疫苗的机会。 然而，尚不清楚 nirsevimab 如何对母亲接受过实验性 RSV 注射的婴儿起作用。 “我认为需要进行研究以确定何时一种比另一种更有用，”小组成员 Karen Kotloff 说。
据晨星公司分析师 Dampen Conover 称，nirsevimab 的最高销售额预计将达到 20 亿美元。 预计 FDA 将在第三季度就该疗法做出决定。