Sanofi และ AstraZeneca ได้รับการสนับสนุนจากคณะที่ปรึกษาสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับการทดลองแอนติบอดีบำบัด nirsevimab ซึ่งอาจป้องกันการติดเชื้อไวรัสทางเดินหายใจ (RSV) ในทารกได้ ระหว่างการประชุมคณะกรรมการ พวกเขาลงมติเป็นเอกฉันท์สนับสนุนการใช้ยา nirsevimab ในเด็กแรกเกิดและทารกเพื่อป้องกันการติดเชื้อ RSV ฤดูกาลแรก ขณะที่แยกกันลงคะแนนเสียง 19-2 สำหรับทารกอายุไม่เกินสองปีที่เสี่ยงต่อการเจ็บป่วยรุนแรง
ปัจจุบัน Synagis Orphan Biovitrum's (SOBIV) ของสวีเดนเป็นวิธีการรักษาเชิงป้องกันที่ได้รับอนุมัติเพียงแห่งเดียวในสหรัฐอเมริกาสำหรับทารกที่มีความเสี่ยงสูงต่อเชื้อ RSV อย่างไรก็ตาม ไม่เหมือน Synagis ซึ่งฉีดเป็นรายเดือน nirsevimab เป็นการรักษาที่ออกฤทธิ์นานซึ่งคาดว่าจะได้รับทุกๆ ฤดูกาลเพื่อป้องกันการติดเชื้อโดยไม่คำนึงถึงเงื่อนไขทางการแพทย์เพิ่มเติมในทารก
"นี่น่าจะเป็นสิ่งที่ใกล้เคียงที่สุดกับวัคซีน RSV ที่เรามี และมันช่วยขับเคลื่อนวงการนี้ไปข้างหน้าจริงๆ" Nimish Patel สมาชิกกลุ่มหนึ่งกล่าว จากการศึกษาสองชิ้นพบว่า nirsevimab มีประสิทธิภาพในการป้องกันการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนล่าง ตามที่ระบุไว้โดยเจ้าหน้าที่ตรวจสอบของ FDA
การลงคะแนนของคณะกรรมการเกิดขึ้นไม่นานหลังจากที่คณะกรรมการขององค์การอาหารและยา (FDA) ให้การสนับสนุนวัคซีนสำหรับมารดาของไฟเซอร์ ซึ่งเพิ่มโอกาสในการกลายเป็นวัคซีนป้องกันทารกจาก RSV เป็นครั้งแรก อย่างไรก็ตาม ยังไม่ทราบว่า nirsevimab ทำงานอย่างไรกับทารกที่มารดาได้รับการฉีด RSV แบบทดลอง "ฉันคิดว่าจะต้องมีการศึกษาที่เสร็จสิ้นเพื่อหาว่าเมื่อใดที่มีประโยชน์มากกว่าอย่างอื่น" Karen Kotloff ผู้ร่วมอภิปรายกล่าว
จากข้อมูลของนักวิเคราะห์ของ Morningstar Dampen Conover ยอดขายสูงสุดของ nirsevimab คาดว่าจะแตะ 2 พันล้านดอลลาร์ องค์การอาหารและยาคาดว่าจะตัดสินใจเกี่ยวกับการรักษาภายในไตรมาสที่ 3