Sanofi e AstraZeneca hanno ottenuto il sostegno di un comitato consultivo della Food and Drug Administration (FDA) statunitense per la loro terapia anticorpale sperimentale, nirsevimab, che può potenzialmente prevenire le infezioni da virus respiratorio sinciziale (RSV) nei neonati. Durante la riunione del panel, hanno votato all'unanimità a favore dell'uso di nirsevimab nei neonati e nei lattanti per prevenire le infezioni nella loro prima stagione di RSV, mentre hanno votato separatamente 19-2 per i bambini di età fino a due anni che sono vulnerabili a malattie gravi.
Attualmente, Synagis di Swedish Orphan Biovitrum (SOBIV) è l'unica terapia preventiva approvata negli Stati Uniti per i bambini ad alto rischio contro l'RSV. Tuttavia, a differenza di Synagis, che viene somministrato come iniezioni mensili, il nirsevimab è una terapia a lunga durata d'azione che dovrebbe essere somministrata una volta ogni stagione per prevenire l'infezione indipendentemente dalle condizioni mediche aggiuntive nei neonati.
"Questa è probabilmente la cosa più vicina a un vaccino RSV che abbiamo e fa davvero avanzare il campo", ha affermato Nimish Patel, membro del panel. Secondo due studi, il nirsevimab è risultato efficace nella prevenzione delle infezioni del tratto respiratorio inferiore, come affermato dai revisori del personale della FDA.
Il voto del panel arriva poco dopo il sostegno di un altro panel della FDA al vaccino materno di Pfizer, che ha aumentato le sue possibilità di diventare il primo colpo per proteggere i bambini dall'RSV. Tuttavia, non è noto come nirsevimab agisca sui neonati le cui madri hanno ricevuto iniezioni sperimentali di RSV. "Penso che saranno necessari studi per capire quando uno è più utile dell'altro", ha detto la relatrice Karen Kotloff.
Secondo l'analista di Morningstar Dampen Conover, si stima che il picco delle vendite di nirsevimab tocchi i 2 miliardi di dollari. La FDA dovrebbe prendere una decisione sulla terapia entro il terzo trimestre.