A Sanofi e a AstraZeneca obtiveram o apoio de um painel consultivo da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para sua terapia experimental com anticorpos, nirsevimab, que pode potencialmente prevenir infecções pelo vírus sincicial respiratório (VSR) em bebês. Durante a reunião do painel, eles votaram unanimemente a favor do uso de nirsevimab em recém-nascidos e bebês para prevenir infecções em sua primeira temporada de RSV, enquanto votaram separadamente por 19 a 2 para bebês de até dois anos vulneráveis a doenças graves.
Atualmente, o Synagis da Swedish Orphan Biovitrum (SOBIV) é a única terapia preventiva aprovada nos EUA para bebês de alto risco contra RSV. No entanto, ao contrário do Synagis, que é administrado em injeções mensais, o nirsevimab é uma terapia de ação prolongada que deve ser administrada uma vez a cada estação para prevenir infecções, independentemente de condições médicas adicionais em bebês.
"Esta é provavelmente a coisa mais próxima de uma vacina RSV que temos e realmente avança no campo", disse Nimish Patel, um membro do painel. De acordo com dois estudos, o nirsevimab foi eficaz na prevenção de infecções do trato respiratório inferior, conforme declarado pelos revisores da equipe do FDA.
A votação do painel ocorre logo após o apoio de outro painel da FDA à vacina materna da Pfizer, que aumentou suas chances de se tornar a primeira vacina para proteger bebês do RSV. No entanto, não se sabe como o nirsevimab funciona em bebês cujas mães receberam vacinas experimentais de RSV. "Acho que serão necessários estudos para descobrir quando um é mais útil que o outro", disse a palestrante Karen Kotloff.
De acordo com Dampen Conover, analista da Morningstar, o pico de vendas do nirsevimab é estimado em US$ 2 bilhões. Espera-se que o FDA tome uma decisão sobre a terapia até o terceiro trimestre.