Sanofi et AstraZeneca ont obtenu le soutien d'un comité consultatif de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour leur traitement expérimental par anticorps, le nirsevimab, qui peut potentiellement prévenir les infections par le virus respiratoire syncytial (VRS) chez les nourrissons. Lors de la réunion du panel, ils ont voté à l'unanimité en faveur de l'utilisation du nirsevimab chez les nouveau-nés et les nourrissons pour prévenir les infections lors de leur première saison à VRS, tout en votant séparément 19-2 pour les nourrissons âgés de moins de deux ans qui sont vulnérables aux maladies graves.
Actuellement, Synagis de Swedish Orphan Biovitrum (SOBIV) est le seul traitement préventif approuvé aux États-Unis pour les nourrissons à haut risque contre le VRS. Cependant, contrairement à Synagis, qui est administré sous forme d'injections mensuelles, le nirsevimab est un traitement à action prolongée qui devrait être administré une fois par saison pour prévenir l'infection, quelles que soient les conditions médicales supplémentaires chez les nourrissons.
"C'est probablement ce que nous avons de plus proche d'un vaccin contre le VRS et cela fait vraiment avancer le domaine", a déclaré Nimish Patel, membre du panel. Selon deux études, le nirsevimab était efficace pour prévenir les infections des voies respiratoires inférieures, comme l'ont déclaré les examinateurs du personnel de la FDA.
Le vote du panel intervient peu de temps après le soutien d'un autre panel de la FDA au vaccin maternel de Pfizer, qui a augmenté ses chances de devenir le premier vaccin pour protéger les nourrissons contre le VRS. Cependant, on ne sait pas comment le nirsevimab agit sur les nourrissons dont les mères ont reçu des vaccins expérimentaux contre le VRS. "Je pense qu'il faudra faire des études pour déterminer quand l'un est plus utile que l'autre", a déclaré la panéliste Karen Kotloff.
Selon l'analyste de Morningstar Dampen Conover, le pic des ventes du nirsevimab est estimé à 2 milliards de dollars. La FDA devrait prendre une décision sur la thérapie d'ici le troisième trimestre.