تواجه BioNTech دعوى قضائية في ألمانيا رفعتها امرأة تدعي أنها تعرضت لأذى جسدي نتيجة أخذ لقاح COVID-19. وهذه القضية هي الأولى من بين مئات وربما آلاف الدعاوى القضائية المماثلة التي يُتوقع رفعها في البلاد. المدعي ، الذي لم يتم الكشف عن اسمه بموجب قانون الخصوصية الألماني ، يطالب بتعويض قدره 150 ألف يورو (161،500 دولار) ، بالإضافة إلى تعويض عن الأضرار المادية. تدعي أنها عانت من آثار جانبية متعددة ، بما في ذلك الألم والتورم والإرهاق ، بعد تلقي اللقاح.
تثير القضية ، التي ستدافع عنها شركة BioNTech أمام المحكمة يوم الاثنين ، تساؤلات حول مسؤولية صانعي اللقاحات عن الآثار الجانبية. لا يطالب قانون الأدوية الألماني إلا بالتعويض عن الآثار الجانبية إذا تسبب عقار أو لقاح في ضرر غير متناسب مقارنة بفوائده. يجادل توبياس أولبريتش ، محامي المدعي ، بأن المنظمين في الاتحاد الأوروبي ومقيمي اللقاحات الألمان قد تجاهلوا الأدلة على المخاطر المحتملة للقاح ، وكذلك الروابط المحتملة مع العواقب طويلة المدى.
تصر شركة BioNTech ، التي طورت اللقاح مع شركة Pfizer وأذنت باستخدامه في ألمانيا ، على أن الحالة لا أساس لها من الصحة. تؤكد الشركة أن "ملف تعريف مخاطر الفوائد" للقاح لا يزال إيجابيًا ، وقد تم اختباره على نطاق واسع وتمييزه من أجل السلامة. على الصعيد العالمي ، ما يقرب من 1. تلقى اللقاح 5 مليارات شخص ، 64 مليون منهم في ألمانيا. يعتبر اللقاح أيضًا الأكثر شيوعًا في العالم الغربي.
أكدت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) مجددًا سلامة لقاح BioNTech ، إلى جانب اللقاحات الأخرى التي وافقت عليها. يقول EMA أن اللقاحات ساعدت في إنقاذ حياة ما يقرب من 20 مليون شخص منذ بدء الوباء. ومع ذلك ، فقد أفادت الوكالة أن التطعيم بلقاح BioNTech لديه خطر ضئيل للغاية للإصابة بالتهاب عضلة القلب والتهاب التامور ، خاصة بين الشباب. ومع ذلك ، يؤكد EMA أن مراقبة السلامة لم تتعرض للخطر أثناء تقييم المسار السريع.
ليس من المؤكد من سيكون مسؤولاً عن التكاليف أو التعويض إذا فازت المدعية بقضيتها. قد تحملهم اتفاقيات الشراء بالجملة بين الاتحاد الأوروبي وصانعي اللقاحات المسؤولية الكاملة أو الجزئية. قد تتحمل بعض حكومات الاتحاد الأوروبي أيضًا بعض التكاليف ، بناءً على مثل هذه الاتفاقيات. يوجد في ألمانيا أيضًا برنامج تعويض خالٍ من الأخطاء لأولئك الذين يعانون من ضرر دائم من اللقاحات ، لكن المشاركة في البرنامج لا تمنع الأفراد من السعي للحصول على تعويضات بشكل مستقل.
رفعت شركات قانونية مثل Caesar-Preller و Rogert & Ulbrich ما يقرب من 350 قضية مماثلة في ألمانيا نيابة عن العملاء الذين يسعون للحصول على تعويضات عن الآثار الجانبية المزعومة للقاح. وشهدت إيطاليا عددًا قليلاً من القضايا المماثلة المرفوعة. الآثار الجانبية غير المتوقعة بعد الموافقة التنظيمية نادرة. ومع ذلك ، قد لا يتم أيضًا اكتشاف الآثار الجانبية المحتملة غير الشائعة للقاحات COVID بسبب التعجيل بتطوير اللقاحات أثناء الجائحة.