BioNTech กำลังเผชิญกับการฟ้องร้องในเยอรมนี โดยฟ้องโดยผู้หญิงคนหนึ่งที่อ้างว่าเธอถูกทำร้ายทางร่างกายอันเป็นผลมาจากการรับวัคซีนป้องกันโควิด-19 คดีนี้ถือเป็นคดีแรกในจำนวนหลายร้อยคดีและอาจถึงพันคดีที่คาดว่าจะถูกยื่นฟ้องในประเทศ โจทก์ซึ่งไม่ได้รับการเปิดเผยชื่อภายใต้กฎหมายความเป็นส่วนตัวของเยอรมันกำลังเรียกร้องค่าเสียหายจำนวน 150,000 ยูโร (161,500 ดอลลาร์) รวมทั้งค่าชดเชยสำหรับความเสียหายทางวัตถุ เธออ้างว่าเธอได้รับผลข้างเคียงหลายอย่าง รวมถึงอาการปวด บวม และอ่อนล้าหลังจากได้รับวัคซีน
คดีที่ BioNTech จะต่อสู้คดีในศาลในวันจันทร์นี้ ทำให้เกิดคำถามเกี่ยวกับความรับผิดของผู้ผลิตวัคซีนสำหรับผลข้างเคียง กฎหมายเภสัชกรรมของเยอรมนีกำหนดให้มีการชดเชยผลข้างเคียงหากยาหรือวัคซีนก่อให้เกิดอันตรายอย่างไม่เหมาะสมเมื่อเทียบกับประโยชน์ของมัน Tobias Ulbrich ทนายความของโจทก์โต้แย้งว่าหน่วยงานกำกับดูแลของสหภาพยุโรปและผู้ประเมินวัคซีนของเยอรมนีเพิกเฉยต่อหลักฐานที่แสดงถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นของวัคซีน ตลอดจนความเชื่อมโยงที่เป็นไปได้กับผลที่ตามมาในระยะยาว
BioNTech ซึ่งพัฒนาวัคซีนร่วมกับไฟเซอร์และอนุญาตให้ใช้ในเยอรมนี ยืนยันว่าคดีนี้ไม่มีมูล บริษัทยืนยันว่า "ผลประโยชน์-ความเสี่ยง" ของวัคซีนยังคงเป็นบวก และได้รับการทดสอบอย่างกว้างขวางและระบุถึงความปลอดภัย ทั่วโลกเกือบ 1 มีผู้ได้รับวัคซีนแล้ว 5 พันล้านคน โดย 64 ล้านคนอยู่ในเยอรมนี วัคซีนยังเป็นวัคซีนที่ใช้กันมากที่สุดในโลกตะวันตก
European Medicines Agency (EMA) ได้ยืนยันอีกครั้งถึงความปลอดภัยของวัคซีนของ BioNTech พร้อมกับวัคซีนอื่นๆ ที่ได้รับการอนุมัติ EMA ระบุว่าวัคซีนได้ช่วยชีวิตเกือบ 20 ล้านคนตั้งแต่เกิดโรคระบาด อย่างไรก็ตาม หน่วยงานได้รายงานว่าการฉีดวัคซีน BioNTech มีความเสี่ยงน้อยมากต่อโรคกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบและเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกลุ่มชายหนุ่ม อย่างไรก็ตาม EMA ยืนยันว่าการตรวจสอบความปลอดภัยไม่ได้ถูกบุกรุกในระหว่างการประเมินช่องทางด่วน
ยังไม่แน่นอนว่าใครจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายหรือค่าชดเชยหากโจทก์ชนะคดีของเธอ ข้อตกลงการซื้อจำนวนมากระหว่างสหภาพยุโรปและผู้ผลิตวัคซีนอาจทำให้พวกเขาต้องรับผิดทั้งหมดหรือบางส่วน รัฐบาลในสหภาพยุโรปบางแห่งอาจรับผิดชอบค่าใช้จ่ายบางส่วนตามข้อตกลงดังกล่าว นอกจากนี้ เยอรมนียังมีโครงการชดเชยโดยไม่มีข้อผิดพลาดสำหรับผู้ที่ได้รับอันตรายถาวรจากวัคซีน แต่การเข้าร่วมโครงการนี้ไม่ได้ป้องกันบุคคลจากการแสวงหาความเสียหายโดยอิสระ
บริษัทกฎหมาย เช่น Caesar-Preller และ Rogert & Ulbrich ได้ยื่นฟ้องคดีที่คล้ายกันเกือบ 350 คดีในเยอรมนีในนามของลูกค้าที่เรียกร้องค่าเสียหายจากผลข้างเคียงของวัคซีนที่ถูกกล่าวหา อิตาลีได้เห็นคดีที่คล้ายกันจำนวนหนึ่งที่ถูกยื่นฟ้อง ผลข้างเคียงที่ไม่คาดคิดหลังจากการอนุมัติตามกฎข้อบังคับนั้นหายาก อย่างไรก็ตาม ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นได้ไม่บ่อยของวัคซีนโควิดก็อาจไม่ได้รับการตรวจพบอย่างง่ายดาย เนื่องจากการเร่งพัฒนาวัคซีนในช่วงที่มีการระบาดใหญ่