BioNTech は、同社の新型コロナウイルス感染症ワクチンを摂取した結果、身体的危害を被ったと主張する女性がドイツで起こした訴訟に直面している。 この訴訟は、国内で数百件、おそらくは数千件の同様の訴訟が起こされると予想されるうちの最初の訴訟となる。 ドイツのプライバシー法に基づき名前は明らかにされていない原告は、15万ユーロ（16万1500ドル）の損害賠償と物的損害の賠償を求めている。 彼女は、ワクチン接種後に痛み、腫れ、倦怠感などの複数の副作用を経験したと主張している。
BioNTech が月曜日に法廷で弁護するこの訴訟は、副作用に対するワクチンメーカーの責任について疑問を引き起こしている。 ドイツの薬事法は、薬やワクチンがその利益に比べて不釣り合いな害を引き起こす場合にのみ、副作用に対する補償を求めています。 原告の弁護士であるトビアス・ウルブリッヒ氏は、EU規制当局とドイツのワクチン評価官は、ワクチンの潜在的なリスクや長期的な影響との関連の可能性を示す証拠を無視していると主張している。
ファイザーとワクチンを開発し、ドイツでの使用を認可したBioNTechは、この訴訟には理由がないと主張している。 同社は、ワクチンの「利益とリスクのプロファイル」は依然として良好であり、安全性について広範な試験と特性評価が行われていると主張している。 世界的にはほぼ 1 です。 50億人がワクチンの接種を受けており、そのうち6,400万人がドイツ在住である。 このワクチンは西側諸国でも最も一般的に投与されています。
欧州医薬品庁 (EMA) は、BioNTech のワクチンと同庁が承認した他のワクチンの安全性を再確認しました。 EMAは、パンデミックが始まって以来、ワクチンが約2,000万人の命を救ってきたと述べている。 しかし同庁は、BioNTechのワクチンを接種しても、特に若い男性の間で心筋炎や心膜炎のリスクが非常に低いと報告している。 それにもかかわらず、EMAは、ファストトラック評価中に安全監視が損なわれることはなかったと主張している。
原告が勝訴した場合、誰が費用や賠償責任を負うのかは不明です。 EUとワクチンメーカー間の大量購入契約により、ワクチンメーカーが全面的または部分的に責任を負う可能性がある。 一部の EU 政府は、そのような協定に基づいて費用の一部を負担する場合もあります。 ドイツにはワクチンによって永久的な被害を受けた人に対する無過失補償プログラムもあるが、このプログラムに参加しても個人が独自に損害賠償を求めることは妨げられない。
シーザー・プレラーやロジャート・アンド・ウルブリッヒなどの法律事務所は、ワクチンの副作用疑惑に対する損害賠償を求める顧客に代わって、ドイツで同様の訴訟を350件近く起こしている。 イタリアでも同様の訴訟が数件起こされている。 規制当局の承認後に予期しない副作用が発生することはほとんどありません。 ただし、パンデミック中にワクチンの開発が迅速化されたため、新型コロナウイルスワクチンの潜在的なまれな副作用も、それほど簡単には検出されなかった可能性があります。