BioNTech enfrenta una demanda en Alemania presentada por una mujer que afirma haber sufrido daños corporales como resultado de tomar su vacuna COVID-19. El caso es el primero de cientos, y posiblemente miles, de demandas similares que se esperan presentar en el país. El demandante, cuyo nombre no ha sido revelado según la ley de privacidad alemana, busca 150.000 euros (161.500 dólares) por daños y perjuicios, así como una compensación por daños materiales. Ella alega que experimentó múltiples efectos secundarios, incluidos dolor, hinchazón y fatiga, después de recibir la vacuna.
El caso, que BioNTech defenderá ante los tribunales el lunes, plantea dudas sobre la responsabilidad de los fabricantes de vacunas por los efectos secundarios. La legislación farmacéutica alemana solo exige una compensación por los efectos secundarios si un fármaco o vacuna causa un daño desproporcionado en relación con sus beneficios. Tobias Ulbrich, el abogado del demandante, argumenta que los reguladores de la UE y los evaluadores de vacunas alemanes han ignorado la evidencia de los riesgos potenciales de la vacuna, así como los posibles vínculos con las consecuencias a largo plazo.
BioNTech, que desarrolló la vacuna con Pfizer y ha autorizado su uso en Alemania, insiste en que el caso no tiene fundamento. La compañía sostiene que el “perfil de riesgo-beneficio” de la vacuna sigue siendo positivo, y su seguridad ha sido ampliamente probada y caracterizada. A nivel mundial, casi 1. 5 mil millones de personas han recibido la vacuna, 64 millones de los cuales están en Alemania. La vacuna es también la más comúnmente administrada en el mundo occidental.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha reafirmado la seguridad de la vacuna de BioNTech, junto con el resto de vacunas que ha aprobado. La EMA dice que las vacunas han ayudado a salvar casi 20 millones de vidas desde que comenzó la pandemia. Sin embargo, la agencia ha informado que la vacunación con la vacuna de BioNTech tiene un riesgo muy pequeño de miocarditis y pericarditis, en particular entre los hombres jóvenes. No obstante, la EMA sostiene que la supervisión de la seguridad no se vio comprometida durante la evaluación acelerada.
No está claro quién sería responsable de los costos o la compensación si la demandante gana su caso. Los acuerdos de compra a granel entre la UE y los fabricantes de vacunas pueden responsabilizarlos total o parcialmente. Algunos gobiernos de la UE también pueden asumir algunos de los costos, en función de dichos acuerdos. Alemania también tiene un programa de compensación sin culpa para aquellos que sufren daños permanentes por las vacunas, pero participar en el programa no impide que las personas busquen daños de forma independiente.
Bufetes de abogados como Caesar-Preller y Rogert & Ulbrich han presentado cerca de 350 casos similares en Alemania en nombre de clientes que buscan daños y perjuicios por supuestos efectos secundarios de la vacuna. Italia ha visto un puñado de casos similares presentados. Los efectos secundarios inesperados después de la aprobación regulatoria son raros. Sin embargo, es posible que los posibles efectos secundarios poco comunes de las vacunas contra el COVID tampoco se hayan detectado tan fácilmente debido al desarrollo acelerado de las vacunas durante la pandemia.