BioNTech जर्मनी में एक महिला द्वारा दायर मुकदमे का सामना कर रही है, जो दावा करती है कि उसे COVID-19 वैक्सीन लेने के परिणामस्वरूप शारीरिक नुकसान हुआ है। यह मामला सैकड़ों में से पहला है, और संभवत: हजारों, इसी तरह के मुकदमों के देश में दायर होने की उम्मीद है। वादी, जिसका नाम जर्मन गोपनीयता कानून के तहत खुलासा नहीं किया गया है, नुकसान में € 150,000 ($ 161,500) की मांग कर रहा है, साथ ही भौतिक क्षति के मुआवजे की भी मांग कर रहा है। उनका आरोप है कि टीका लगवाने के बाद उन्होंने दर्द, सूजन और थकान सहित कई दुष्प्रभावों का अनुभव किया।
मामला, जो BioNTech सोमवार को अदालत में बचाव करेगा, साइड-इफेक्ट्स के लिए टीका निर्माताओं की देयता पर सवाल उठाता है। जर्मन फार्मास्युटिकल कानून में केवल साइड-इफेक्ट्स के लिए मुआवजे की आवश्यकता होती है, यदि कोई दवा या टीका इसके लाभों के सापेक्ष असंगत नुकसान का कारण बनता है। वादी के वकील टोबियास उलब्रिच का तर्क है कि यूरोपीय संघ के नियामकों और जर्मन वैक्सीन मूल्यांकनकर्ताओं ने टीके के संभावित जोखिमों के सबूतों के साथ-साथ दीर्घकालिक परिणामों के संभावित संबंधों की अनदेखी की है।
बायोएनटेक, जिसने फाइजर के साथ टीका विकसित किया और जर्मनी में इसके उपयोग को अधिकृत किया है, जोर देकर कहता है कि मामला योग्यता के बिना है। कंपनी का कहना है कि टीके का "लाभ-जोखिम प्रोफाइल" सकारात्मक बना हुआ है, और सुरक्षा के लिए इसका बड़े पैमाने पर परीक्षण और विशेषता की गई है। वैश्विक स्तर पर लगभग 1. 5 अरब लोगों को टीका लग चुका है, जिनमें से 64 मिलियन जर्मनी में हैं। टीका भी पश्चिमी दुनिया में सबसे अधिक प्रशासित है।
यूरोपियन मेडिसिंस एजेंसी (EMA) ने BioNTech के टीके की सुरक्षा की पुष्टि की है, इसके साथ ही अन्य टीकों को भी मंजूरी दी है। EMA का कहना है कि महामारी शुरू होने के बाद से टीकों ने लगभग 20 मिलियन लोगों की जान बचाने में मदद की है। हालांकि, एजेंसी ने बताया है कि BioNTech के टीके के टीकाकरण से मायोकार्डिटिस और पेरिकार्डिटिस का बहुत कम जोखिम होता है, विशेष रूप से युवा पुरुषों में। बहरहाल, ईएमए का कहना है कि फास्ट-ट्रैक मूल्यांकन के दौरान सुरक्षा निगरानी से समझौता नहीं किया गया था।
यह अनिश्चित है कि अगर वादी अपना केस जीत जाती है तो लागत या मुआवजे के लिए कौन उत्तरदायी होगा। यूरोपीय संघ और वैक्सीन निर्माताओं के बीच थोक खरीद समझौते उन्हें पूरी तरह या आंशिक रूप से उत्तरदायी ठहरा सकते हैं। कुछ यूरोपीय संघ की सरकारें भी ऐसे समझौतों के आधार पर कुछ लागतें वहन कर सकती हैं। जर्मनी में उन लोगों के लिए नो-फॉल्ट मुआवजा कार्यक्रम भी है, जिन्हें टीकों से स्थायी नुकसान होता है, लेकिन कार्यक्रम में भाग लेने से व्यक्तियों को स्वतंत्र रूप से नुकसान की मांग करने से नहीं रोका जा सकता है।
सीज़र-प्रेलर और रोजर्ट एंड उलब्रिच जैसी कानूनी फर्मों ने जर्मनी में लगभग 350 समान मामले दायर किए हैं, जो ग्राहकों की ओर से कथित टीके के दुष्प्रभावों के लिए नुकसान की मांग कर रहे हैं। इटली ने मुट्ठी भर इसी तरह के मामले दर्ज किए हैं। विनियामक अनुमोदन के बाद अप्रत्याशित दुष्प्रभाव दुर्लभ हैं। हालाँकि, महामारी के दौरान टीकों के त्वरित विकास के कारण COVID टीकों के संभावित असामान्य दुष्प्रभावों का भी आसानी से पता नहीं चल पाया होगा।