BioNTech столкнулась с судебным иском в Германии, поданным женщиной, которая утверждает, что получила телесные повреждения в результате приема ее вакцины против COVID-19. Это дело является первым из сотен, а возможно, и тысяч подобных исков, которые, как ожидается, будут поданы в стране. Истец, имя которого не разглашается в соответствии с законодательством Германии о конфиденциальности, требует 150 000 евро (161 500 долларов США) в качестве возмещения ущерба, а также компенсации материального ущерба. Она утверждает, что после вакцинации у нее были многочисленные побочные эффекты, в том числе боль, отек и усталость.
Дело, которое BioNTech будет защищать в суде в понедельник, поднимает вопросы об ответственности производителей вакцин за побочные эффекты. Немецкий фармацевтический закон требует компенсации за побочные эффекты только в том случае, если лекарство или вакцина наносят непропорциональный вред по сравнению с их преимуществами. Тобиас Ульбрих, адвокат истца, утверждает, что регулирующие органы ЕС и немецкие специалисты по оценке вакцин проигнорировали доказательства потенциальных рисков вакцины, а также возможные связи с долгосрочными последствиями.
BioNTech, разработавшая вакцину совместно с Pfizer и разрешившая ее использование в Германии, настаивает на том, что дело не имеет оснований. Компания утверждает, что «профиль пользы и риска» вакцины остается положительным, и она была тщательно протестирована и охарактеризована на предмет безопасности. В мире почти 1. Вакцину получили 5 миллиардов человек, 64 миллиона из которых проживают в Германии. Вакцина также наиболее часто вводится в западном мире.
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) подтвердило безопасность вакцины BioNTech, а также других одобренных им вакцин. EMA сообщает, что вакцины помогли спасти почти 20 миллионов жизней с начала пандемии. Однако агентство сообщило, что вакцинация вакциной BioNTech имеет очень небольшой риск миокардита и перикардита, особенно среди молодых мужчин. Тем не менее, EMA утверждает, что мониторинг безопасности не был нарушен во время ускоренной оценки.
Неясно, кто будет нести ответственность за расходы или компенсацию, если истец выиграет свое дело. Соглашения об оптовых закупках между ЕС и производителями вакцин могут возлагать на них полную или частичную ответственность. Некоторые правительства ЕС также могут нести часть расходов на основе таких соглашений. В Германии также действует программа компенсации без вины для тех, кто страдает от необратимого вреда от вакцин, но участие в программе не мешает людям самостоятельно добиваться возмещения ущерба.
Юридические фирмы, такие как Caesar-Preller и Rogert & Ulbrich, подали около 350 подобных дел в Германии от имени клиентов, требующих возмещения ущерба в связи с предполагаемыми побочными эффектами вакцины. В Италии было возбуждено несколько подобных дел. Неожиданные побочные эффекты после одобрения регулирующими органами возникают редко. Однако потенциальные необычные побочные эффекты вакцин против COVID, возможно, также не были так легко обнаружены из-за ускоренной разработки вакцин во время пандемии.