BioNTech компаниясы COVID-19 вакцинасын қабылдау нәтижесінде денесіне зақым келгенін мәлімдеген әйелдің Германияда сотқа жүгінуде. Бұл елде осындай жүздеген, мүмкін мыңдаған сот істерінің біріншісі болып табылады. Германияның құпиялылық заңы бойынша аты-жөні жарияланбаған талапкер шығын ретінде 150 000 еуро (161 500 АҚШ доллары), сондай-ақ материалдық шығынды өтеуді талап етіп отыр. Ол вакцинаны алғаннан кейін көптеген жанама әсерлерді, соның ішінде ауырсынуды, ісінуді және шаршауды бастан кешірді деп мәлімдейді.
Дүйсенбіде BioNTech сотта қорғайтын іс вакцина жасаушылардың жанама әсерлері үшін жауапкершілігіне қатысты сұрақтар тудырады. Неміс фармацевтикалық заңы дәрі немесе вакцина оның пайдасына қатысты пропорционалды емес зиян келтірсе ғана жанама әсерлер үшін өтемақы талап етеді. Талапкердің адвокаты Тобиас Ульбрих Еуроодақ реттеушілері мен неміс вакцина бағалаушылары вакцинаның ықтимал қауіптері туралы дәлелдерді, сондай-ақ ұзақ мерзімді салдарлармен ықтимал байланыстарды елемейді деп сендіреді.
Вакцинаны Pfizer компаниясымен әзірлеген және оны Германияда қолдануға рұқсат берген BioNTech бұл істің негізсіз екенін алға тартады. Компания вакцинаның «пайда-қауіп профилі» оң болып қалады және ол кеңінен сыналған және қауіпсіздігі үшін сипатталған. Дүние жүзінде 1 дерлік. 5 миллиард адам вакцинаны алды, оның 64 миллионы Германияда. Вакцина сонымен қатар батыс әлемінде ең жиі қолданылатын вакцина болып табылады.
Еуропалық дәрі-дәрмек агенттігі (EMA) BioNTech вакцинасының және ол мақұлдаған басқа вакциналардың қауіпсіздігін растады. EMA пандемия басталғаннан бері вакциналар 20 миллионға жуық адамның өмірін сақтауға көмектесті дейді. Дегенмен, агенттік BioNTech вакцинасымен вакцинацияның миокардит пен перикардиттің, әсіресе жас жігіттердің арасында өте аз қаупі бар екенін хабарлады. Осыған қарамастан, EMA жылдам бағалау кезінде қауіпсіздік мониторингі бұзылмағанын айтады.
Талапкер өз ісін жеңсе, шығындар немесе өтемақы үшін кім жауапты болатыны белгісіз. ЕО мен вакцина жасаушылар арасындағы жаппай сатып алу келісімдері оларды толық немесе ішінара жауапкершілікке тартуы мүмкін. Кейбір ЕО үкіметтері де осындай келісімдерге негізделген шығындардың бір бөлігін көтере алады. Сондай-ақ Германияда вакцинадан тұрақты зиян шеккендер үшін кінәсіз өтемақы бағдарламасы бар, бірақ бағдарламаға қатысу жеке тұлғалардың шығынды өз бетінше іздеуіне кедергі жасамайды.
Цезарь-Преллер және Роджерт & Ульбрич сияқты заң фирмалары вакцинадан туындаған болжамды жанама әсерлер үшін шығынды өтеуді сұраған клиенттердің атынан Германияда 350-ге жуық ұқсас іс қозғады. Италия осындай бірнеше істерді көрді. Нормативтік келісімнен кейін күтпеген жанама әсерлер сирек кездеседі. Дегенмен, пандемия кезіндегі вакциналардың жылдам әзірленуіне байланысты COVID вакциналарының ықтимал сирек жанама әсерлері де оңай анықталмауы мүмкін.