BioNTech 在德国面临一名妇女提起的诉讼，该妇女声称她因服用其 COVID-19 疫苗而遭受身体伤害。 该案件是预计将在该国提起的数百起、甚至可能是数千起类似诉讼中的第一起。 根据德国隐私法，原告的姓名未被披露，原告要求赔偿 150,000 欧元（161,500 美元）以及物质损失。 她声称她在接种疫苗后出现了多种副作用，包括疼痛、肿胀和疲劳。
BioNTech 将于周一在法庭上辩护的案件引发了对疫苗制造商对副作用的责任的质疑。 德国制药法仅在药物或疫苗造成与其益处不成比例的损害时才要求赔偿副作用。 原告律师 Tobias Ulbrich 辩称，欧盟监管机构和德国疫苗评估人员忽视了疫苗潜在风险的证据，以及与长期后果的可能联系。
与辉瑞公司一起开发疫苗并已授权其在德国使用的 BioNTech 坚持认为此案没有根据。 该公司坚持认为，该疫苗的“收益-风险概况”仍然是积极的，并且已经过广泛的安全性测试和表征。 在全球范围内，几乎 1。 已有 50 亿人接种了疫苗，其中 6400 万人在德国。 该疫苗也是西方世界最常用的疫苗。
欧洲药品管理局 (EMA) 重申了 BioNTech 疫苗及其已批准的其他疫苗的安全性。 EMA 表示，自大流行开始以来，疫苗已帮助挽救了近 2000 万人的生命。 然而，该机构报告称，接种 BioNTech 的疫苗后患心肌炎和心包炎的风险非常小，尤其是在年轻男性中。 尽管如此，EMA 坚持认为，在快速通道评估期间，安全监控并未受到影响。
如果原告胜诉，谁来承担费用或赔偿尚不确定。 欧盟与疫苗生产商之间的大宗采购协议可能会让他们承担全部或部分责任。 根据此类协议，一些欧盟政府也可能承担部分费用。 德国也为那些因疫苗而遭受永久性伤害的人制定了无过错赔偿计划，但参与该计划并不能阻止个人独立寻求损害赔偿。
Caesar-Preller 和 Rogert & Ulbrich 等律师事务所代表客户在德国提起了近 350 起类似案件，要求就所谓的疫苗副作用寻求损害赔偿。 意大利已经看到了一些类似的案件。 监管部门批准后的意外副作用很少见。 然而，由于在大流行期间疫苗的快速开发，COVID 疫苗潜在的罕见副作用也可能不容易被发现。