US-Aufsichtsbehörden haben die Notfallzulassung für den Covid-19-Impfstoff von Johnson & Johnson widerrufen, nachdem die Janssen-Einheit des Unternehmens dessen Rücknahme beantragt hatte. Die Entscheidung fiel, als Janssen die Food and Drug Administration darüber informierte, dass die von der Regierung gekauften Impfungen abgelaufen seien und in den USA keine Nachfrage nach dem Produkt bestehe.
Die FDA veröffentlichte letzte Woche eine Erklärung, in der es hieß: „Die FDA hat entschieden, dass es zum Schutz der öffentlichen Gesundheit oder Sicherheit angemessen ist, diese Genehmigung zu widerrufen. Darüber hinaus habe das Unternehmen „nicht die Absicht, die Stammzusammensetzung dieses Impfstoffs zu aktualisieren, um auf neu auftretende Varianten zu reagieren.“ „
Der Einzeldosis-Impfstoff von Johnson & Johnson hatte aufgrund von Produktionsschwierigkeiten schon früh Probleme. Auch Fälle einer seltenen und potenziell tödlichen Gerinnungsstörung verzögerten deren Ausbreitung Anfang 2021. Die Nachfrage nach dem Impfstoff ist im Vergleich zu den beliebteren Impfungen von Moderna Inc. weiterhin gedämpft. und die Partnerschaft von Pfizer Inc. und BioNTech SE.
Laut Joshua Sharfstein, Dekan für öffentliche Gesundheitspraxis und gesellschaftliches Engagement an der Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, sollte die Entscheidung jedoch keine Auswirkungen auf Menschen haben, die im Rahmen ihrer Covid-Erkrankung bereits Janssens Impfung erhalten haben „Da der Grund für den Rückzug nicht mit der Wirksamkeit des Impfstoffs zusammenhängt, erwarte ich nicht, dass sich dadurch etwas daran ändert, ob der Impfstoff für den Schutz einer Person zählt“, sagte er.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die Entscheidung der FDA, die Notfallzulassung für den J&J-Impfstoff zu widerrufen, getroffen wurde, nachdem die Janssen-Einheit des Unternehmens aufgrund des Ablaufs und der rückläufigen Nachfrage dessen Rücknahme beantragt hatte. Während der Impfstoff von J&J in der Anfangsphase mit Problemen bei der Herstellung und Bedenken hinsichtlich einer Gerinnungsstörung konfrontiert war, sollten Menschen, die die Impfung bereits im Rahmen ihrer Impfkur erhalten haben, laut einem Experten für öffentliche Gesundheit weiterhin geschützt bleiben.