Amerikanska tillsynsmyndigheter har återkallat nödtillstånd för Johnson & Johnsons Covid-19-vaccin efter att företagets Janssen-enhet begärde att det skulle dras tillbaka. Beslutet kommer när Janssen informerade Food and Drug Administration att skott som köpts av regeringen hade gått ut och det inte fanns någon efterfrågan på produkten i USA.
FDA släppte ett uttalande förra veckan och sa att "FDA har bestämt att det är lämpligt att skydda folkhälsan eller säkerheten för att återkalla detta tillstånd. ” Dessutom har företaget ”inte för avsikt att uppdatera stamsammansättningen av detta vaccin för att ta itu med nya varianter. ”
Johnson & Johnsons endosvaccin hade stött på problem tidigt efter tillverkningshicka. Fall av en sällsynt och potentiellt dödlig koaguleringsstörning saktade också upp lanseringen i början av 2021. Efterfrågan på vaccinet har varit dämpad jämfört med mer populära skott från Moderna Inc. och partnerskapet med Pfizer Inc. och BioNTech SE.
Men enligt Joshua Sharfstein, dekan för folkhälsopraktik och samhällsengagemang vid Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, bör beslutet inte påverka personer som redan har fått Janssens spruta som en del av deras Covid "Eftersom orsaken till tillbakadragandet inte har att göra med vaccinets effektivitet, skulle jag inte förvänta mig att det kommer att ändra om vaccinet räknas för någons skydd", sa han.
Sammanfattningsvis kom FDA:s beslut att återkalla nödtillstånd för J&J-vaccinet efter att företagets Janssen-enhet begärde att det skulle dras tillbaka på grund av utgången och minskande efterfrågan. Medan J&J:s vaccin stod inför tidiga tillverkningsproblem och oro över koaguleringsstörningar, bör personer som redan har fått sprutan som en del av sin vaccinationsregim förbli skyddade, enligt en folkhälsoexpert.