Регулирующие органы США отозвали экстренное разрешение на вакцину Covid-19 компании Johnson & Johnson после того, как подразделение компании Janssen потребовало ее отзыва. Решение было принято после того, как компания Janssen сообщила Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, что срок действия прививок, купленных правительством, истек, и спрос на этот продукт в США отсутствует.
На прошлой неделе FDA опубликовало заявление, в котором говорится, что «FDA определило, что отзыв этого разрешения целесообразен для защиты общественного здоровья или безопасности. Кроме того, компания «не намерена обновлять состав штамма этой вакцины для устранения появляющихся вариантов.
С однодозовой вакциной Johnson & Johnson возникли проблемы на раннем этапе из-за производственных сбоев. Случаи редкого и потенциально смертельного нарушения свертываемости крови также замедлили его развертывание в начале 2021 года. Спрос на вакцину остается низким по сравнению с более популярными прививками от Moderna Inc. и партнерство Pfizer Inc. и БиоНТех СЭ.
Однако, по словам Джошуа Шарфштейна, декана по общественному здравоохранению и взаимодействию с общественностью в Школе общественного здравоохранения Блумберга при Джоне Хопкинсе, это решение не должно повлиять на людей, которые уже получили прививку Янссен в рамках их Covid-19. «Поскольку причина отзыва не связана с эффективностью вакцины, я не ожидаю, что она изменится в зависимости от того, считается ли вакцина чьей-то защитой», — сказал он.
Подводя итог, решение FDA об отзыве экстренного разрешения на вакцину J&J было принято после того, как подразделение компании Janssen потребовало ее отзыва из-за истечения срока действия и снижения спроса. По словам эксперта в области общественного здравоохранения, в то время как вакцина J&J столкнулась с проблемами на раннем этапе производства и опасениями по поводу нарушения свертываемости крови, люди, которые уже получили прививку в рамках схемы вакцинации, должны оставаться защищенными.