หน่วยงานกำกับดูแลของสหรัฐฯ ได้เพิกถอนการอนุญาตในกรณีฉุกเฉินสำหรับวัคซีนป้องกันโควิด-19 ของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน หลังจากที่หน่วยงาน Janssen ของบริษัทร้องขอให้ถอนออก การตัดสินใจดังกล่าวเกิดขึ้นเมื่อ Janssen แจ้งต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาว่ายาที่รัฐบาลซื้อมานั้นหมดอายุแล้ว และไม่มีความต้องการผลิตภัณฑ์ดังกล่าวในสหรัฐฯ
องค์การอาหารและยาออกแถลงการณ์เมื่อสัปดาห์ที่แล้ว โดยกล่าวว่า "องค์การอาหารและยาได้พิจารณาแล้วว่าเป็นการสมควรที่จะเพิกถอนการอนุญาตนี้เพื่อปกป้องสุขภาพของประชาชนหรือความปลอดภัย ” นอกจากนี้ บริษัท “ไม่ได้ตั้งใจที่จะปรับปรุงองค์ประกอบของสายพันธุ์ของวัคซีนนี้เพื่อจัดการกับสายพันธุ์ใหม่ ”
วัคซีนโด๊สเดียวของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ประสบปัญหาตั้งแต่เนิ่นๆ จากการหยุดชะงักของการผลิต กรณีของความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือดที่หายากและอาจถึงตายก็ชะลอการเปิดตัวในช่วงต้นปี 2564 ความต้องการวัคซีนยังคงอยู่ในระดับต่ำเมื่อเทียบกับวัคซีนที่ได้รับความนิยมมากขึ้นจาก Moderna Inc. และหุ้นส่วนของ Pfizer Inc. และ BioNTech SE
อย่างไรก็ตาม จากข้อมูลของ Joshua Sharfstein คณบดีฝ่ายปฏิบัติด้านสาธารณสุขและการมีส่วนร่วมของชุมชนที่ Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health การตัดสินใจดังกล่าวไม่ควรส่งผลกระทบต่อผู้ที่ได้รับการฉีด Janssen ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของโควิด “เนื่องจากเหตุผลในการถอนตัวไม่เกี่ยวข้องกับประสิทธิภาพของวัคซีน ผมไม่คาดหวังว่าวัคซีนจะเปลี่ยนแปลงไม่ว่าวัคซีนจะคุ้มกันใครก็ตาม” เขากล่าว
โดยสรุป การตัดสินใจขององค์การอาหารและยาในการเพิกถอนการอนุมัติฉุกเฉินสำหรับวัคซีน J&J มีขึ้นหลังจากที่หน่วยงาน Janssen ของบริษัทร้องขอการถอนตัวเนื่องจากการหมดอายุและความต้องการที่ลดลง ในขณะที่วัคซีนของ J&J ประสบปัญหาในการผลิตในระยะเริ่มต้นและความกังวลเกี่ยวกับความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือด ผู้ที่ได้รับการฉีดแล้วซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของสูตรการฉีดวัคซีนของพวกเขาควรได้รับการปกป้อง ตามที่ผู้เชี่ยวชาญด้านสาธารณสุขกล่าว