由于需求下降,强生的 Covid 疫苗授权被 FDA 撤销。

05-06-2023
PixelVortex
由于需求下降,强生的 Covid 疫苗授权被 FDA 撤销。
强生杨森 Covid-19 疫苗。
Elijah Nouvelage/Bloomberg
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在强生公司的杨森部门要求撤回其 Covid-19 疫苗后,美国监管机构撤销了其紧急授权。 做出这一决定之际,杨森 (Janssen) 通知美国食品和药物管理局,政府购买的疫苗已经过期,美国对该产品没有需求。

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美国食品药品监督管理局上周发表声明称,“美国食品药品监督管理局已确定,为了保护公众健康或安全,撤销该授权是适当的。 ” 此外,该公司“不打算更新该疫苗的菌株组成以应对新出现的变种。 ”

Johnson & Johnson 的单剂量疫苗在制造出现问题后很早就面临问题。 一种罕见且可能致命的凝血障碍病例也减缓了其在 2021 年初的推出。 与 Moderna Inc. 更受欢迎的疫苗相比,对该疫苗的需求仍然低迷。 以及辉瑞公司的合作伙伴关系。 和 BioNTech SE。

但是,根据约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院公共卫生实践和社区参与院长 Joshua Sharfstein 的说法,该决定不应影响已经接种了杨森疫苗的人作为他们的 Covid 的一部分 “由于退出的原因与疫苗的有效性无关,我不认为它会改变疫苗是否对某人有保护作用,”他说。

总而言之,FDA 决定撤销对 J&J 疫苗的紧急授权是在该公司的 Janssen 部门因到期和需求下降而要求撤回授权之后做出的。 一位公共卫生专家表示,尽管强生的疫苗在早期制造过程中遇到了问题以及对凝血障碍的担忧,但作为疫苗接种方案的一部分已经接种疫苗的人仍应受到保护。