ジョンソン・エンド・ジョンソンのヤンセン部門がワクチンの撤回を要求したことを受け、米国の規制当局はジョンソン・エンド・ジョンソンの新型コロナウイルスワクチンの緊急認可を取り消した。 この決定は、ヤンセンが食品医薬品局に対し、政府が購入した注射剤の使用期限が切れており、米国ではその製品の需要がないと通告したことを受けて行われた。
FDA は先週声明を発表し、「FDA は公衆の健康または安全を守るためにこの認可を取り消すことが適切であると判断した。 さらに、同社は「新たな変異種に対処するためにこのワクチンの株構成を更新するつもりはない。
ジョンソン・エンド・ジョンソンの単回接種ワクチンは、製造上の問題に続いて早い段階で問題に直面していました。 まれで致死性の可能性がある凝固障害の症例もあり、2021年初頭にはその展開が遅れた。 このワクチンの需要は、モデルナ社のより人気のあるワクチンに比べて依然として抑制されている。 およびファイザー社とのパートナーシップ そしてBioNTech SE。
しかし、ジョンズ・ホプキンス大学ブルームバーグ公衆衛生大学院の公衆衛生実践および地域社会参加学部長ジョシュア・シャーフスタイン氏によると、この決定は、新型コロナウイルス感染症の一環としてヤンセン氏のワクチン接種をすでに受けた人々に影響を与えるべきではないとのこと。 同氏は、「中止の理由はワクチンの有効性とは関係がないため、ワクチンが誰かの予防に値するかどうかが変わるとは思わない」と述べた。
要約すると、J&J ワクチンの緊急認可を取り消すという FDA の決定は、同社のヤンセン部門が期限切れと需要の減少を理由にワクチンの撤回を要求した後に下されました。 公衆衛生の専門家によると、Ｊ＆Ｊのワクチンは初期の製造上の問題や凝固障害に関する懸念に直面したが、ワクチン接種計画の一環としてすでに接種を受けた人々は引き続き保護されるべきだという。