Los reguladores estadounidenses revocaron la autorización de emergencia para la vacuna contra el covid-19 de Johnson & Johnson después de que la unidad Janssen de la compañía solicitara su retiro. La decisión se produce cuando Janssen informó a la Administración de Drogas y Alimentos que las inyecciones compradas por el gobierno habían expirado y que no había demanda del producto en los EE. UU.
La FDA emitió un comunicado la semana pasada, diciendo que “la FDA ha determinado que es apropiado para proteger la salud o la seguridad pública revocar esta autorización. Además, la compañía “no tiene la intención de actualizar la composición de cepas de esta vacuna para abordar las variantes emergentes. ”
La vacuna de dosis única de Johnson & Johnson se había enfrentado a problemas desde el principio tras los contratiempos de fabricación. Los casos de un trastorno de la coagulación raro y potencialmente mortal también retrasaron su implementación a principios de 2021. La demanda de la vacuna se ha mantenido moderada en comparación con las inyecciones más populares de Moderna Inc. y la asociación de Pfizer Inc. y BioNTech SE.
Sin embargo, según Joshua Sharfstein, decano de práctica de salud pública y participación comunitaria en la Escuela de Salud Pública Bloomberg de Johns Hopkins, la decisión no debería afectar a las personas que ya recibieron la vacuna de Janssen como parte de su “Dado que el motivo del retiro no tiene que ver con la efectividad de la vacuna, no esperaría que cambie si la vacuna cuenta para la protección de alguien”, dijo.
En resumen, la decisión de la FDA de revocar la autorización de emergencia para la vacuna J&J se produjo después de que la unidad Janssen de la compañía solicitara su retiro debido a la caducidad y la disminución de la demanda. Si bien la vacuna de J&J enfrentó problemas de fabricación tempranos y preocupaciones sobre el trastorno de la coagulación, las personas que ya recibieron la inyección como parte de su régimen de vacunación deben permanecer protegidas, según un experto en salud pública.