ABD'li düzenleyiciler, şirketin Janssen biriminin aşının geri çekilmesini talep etmesinin ardından Johnson & Johnson'ın Covid-19 aşısı için acil durum iznini iptal etti. Karar, Janssen'in Gıda ve İlaç İdaresi'ne hükümetin satın aldığı aşıların süresinin dolduğunu ve ABD'de ürüne talep olmadığını bildirmesiyle geldi.
FDA geçen hafta bir bildiri yayınlayarak, “FDA, kamu sağlığını veya güvenliğini korumak için bu yetkilendirmeyi iptal etmenin uygun olduğuna karar verdi. Ayrıca şirket, "ortaya çıkan varyantları ele almak için bu aşının suş bileşimini güncelleme niyetinde değil. ”
Johnson & Johnson'ın tek doz aşısı, üretimdeki aksaklıkların ardından erkenden sorunlarla karşılaştı. Nadir ve potansiyel olarak ölümcül bir pıhtılaşma bozukluğu vakaları da 2021'in başlarında yaygınlaşmasını yavaşlattı. Aşıya olan talep, Moderna Inc.'in daha popüler aşılarına kıyasla hafif kaldı. ve Pfizer Inc.'in ortaklığı ve BioNTech SE.
Ancak, Johns Hopkins Bloomberg Halk Sağlığı Okulu'nda halk sağlığı uygulamaları ve toplum katılımından sorumlu dekan Joshua Sharfstein'a göre, karar, Kovid'lerinin bir parçası olarak Janssen aşısı olmuş kişileri etkilememeli. "Geri çekilme nedeninin aşının etkinliği ile ilgisi olmadığı için, aşının birinin korunması için geçerli olup olmadığını değiştirmesini beklemiyorum" dedi.
Özetle, FDA'nın J&J aşısı için acil durum iznini iptal etme kararı, şirketin Janssen biriminin son kullanma tarihi ve azalan talep nedeniyle geri çekilme talebinde bulunmasının ardından geldi. Bir halk sağlığı uzmanına göre, J&J'nin aşısı erken üretim sorunları ve pıhtılaşma bozukluğuyla ilgili endişelerle karşı karşıya kalırken, aşılama rejimlerinin bir parçası olarak aşı olan kişilerin korunmaya devam etmesi gerekiyor.