Amerykańskie organy regulacyjne cofnęły awaryjne zezwolenie na szczepionkę Covid-19 firmy Johnson & Johnson po tym, jak jednostka firmy Janssen zażądała jej wycofania. Decyzja zapadła, gdy Janssen poinformował Food and Drug Administration, że szczepionki zakupione przez rząd straciły ważność i nie ma popytu na produkt w USA.
FDA wydała w zeszłym tygodniu oświadczenie, w którym stwierdziła, że „FDA ustaliła, że cofnięcie tego zezwolenia jest właściwe dla ochrony zdrowia lub bezpieczeństwa publicznego. ” Ponadto firma „nie zamierza aktualizować składu szczepu tej szczepionki w celu uwzględnienia pojawiających się wariantów. ”
Jednodawkowa szczepionka firmy Johnson & Johnson napotkała problemy na wczesnym etapie po czkawce produkcyjnej. Przypadki rzadkiego i potencjalnie śmiertelnego zaburzenia krzepnięcia również spowolniły jego rozwój na początku 2021 r. Popyt na szczepionkę pozostał ograniczony w porównaniu z bardziej popularnymi szczepionkami firmy Moderna Inc. oraz partnerstwo firmy Pfizer Inc. i BioNTech SE.
Jednak zdaniem Joshua Sharfsteina, dziekana ds. praktyki zdrowia publicznego i zaangażowania społeczności w Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, decyzja nie powinna mieć wpływu na osoby, które już otrzymały zastrzyk Janssena w ramach Covid „Ponieważ powód wycofania nie ma nic wspólnego ze skutecznością szczepionki, nie spodziewałbym się, że zmieni to, czy szczepionka liczy się dla czyjejś ochrony” – powiedział.
Podsumowując, decyzja FDA o cofnięciu awaryjnego zezwolenia na szczepionkę J&J została podjęta po tym, jak jednostka firmy Janssen zażądała jej wycofania z powodu wygaśnięcia i spadku popytu. Podczas gdy szczepionka J&J napotkała problemy na wczesnym etapie produkcji i obawy związane z zaburzeniami krzepnięcia, według eksperta ds.