Les régulateurs américains ont révoqué l'autorisation d'urgence pour le vaccin Covid-19 de Johnson & Johnson après que l'unité Janssen de la société a demandé son retrait. La décision intervient alors que Janssen a informé la Food and Drug Administration que les vaccins achetés par le gouvernement avaient expiré et qu'il n'y avait pas de demande pour le produit aux États-Unis.
La FDA a publié une déclaration la semaine dernière, indiquant que "la FDA a déterminé qu'il est approprié pour protéger la santé ou la sécurité publiques de révoquer cette autorisation. « Par ailleurs, la société « n'a pas l'intention de mettre à jour la composition des souches de ce vaccin pour faire face aux variants émergents. ”
Le vaccin à dose unique de Johnson & Johnson a rencontré des problèmes très tôt suite à des problèmes de fabrication. Les cas d'un trouble de la coagulation rare et potentiellement mortel ont également ralenti son déploiement au début de 2021. La demande de vaccin est restée modérée par rapport aux vaccins plus populaires de Moderna Inc. et le partenariat de Pfizer Inc. et BioNTech SE.
Cependant, selon Joshua Sharfstein, doyen de la pratique de la santé publique et de l'engagement communautaire à la Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, la décision ne devrait pas affecter les personnes qui ont déjà reçu le vaccin de Janssen dans le cadre de leur Covid "Étant donné que la raison du retrait n'a rien à voir avec l'efficacité du vaccin, je ne m'attendrais pas à ce que cela change si le vaccin compte pour la protection de quelqu'un", a-t-il déclaré.
En résumé, la décision de la FDA de révoquer l'autorisation d'urgence pour le vaccin J&J est intervenue après que l'unité Janssen de la société a demandé son retrait en raison de l'expiration et de la baisse de la demande. Alors que le vaccin de J&J a rencontré des problèmes de fabrication précoces et des inquiétudes concernant les troubles de la coagulation, les personnes qui ont déjà reçu le vaccin dans le cadre de leur schéma de vaccination devraient rester protégées, selon un expert en santé publique.