Os reguladores dos EUA revogaram a autorização de emergência para a vacina Covid-19 da Johnson & Johnson depois que a unidade Janssen da empresa solicitou sua retirada. A decisão ocorre quando a Janssen informou à Food and Drug Administration que as injeções compradas pelo governo haviam expirado e não havia demanda pelo produto nos EUA.
A FDA divulgou uma declaração na semana passada, dizendo que “a FDA determinou que é apropriado para proteger a saúde ou segurança pública revogar esta autorização. ” Além disso, a empresa “não pretende atualizar a composição da cepa desta vacina para abordar variantes emergentes. ”
A vacina de dose única da Johnson & Johnson enfrentou problemas no início após soluços de fabricação. Casos de um distúrbio de coagulação raro e potencialmente mortal também retardaram seu lançamento no início de 2021. A demanda pela vacina permaneceu moderada em comparação com as vacinas mais populares da Moderna Inc. e a parceria da Pfizer Inc. e BioNTech SE.
No entanto, de acordo com Joshua Sharfstein, reitor de prática de saúde pública e envolvimento da comunidade na Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, a decisão não deve afetar as pessoas que já receberam a vacina de Janssen como parte de sua Covid “Como o motivo da retirada não tem a ver com a eficácia da vacina, não esperaria que mudasse se a vacina conta para a proteção de alguém”, disse ele.
Em resumo, a decisão do FDA de revogar a autorização de emergência para a vacina da J&J ocorreu depois que a unidade Janssen da empresa solicitou sua retirada devido ao vencimento e à queda na demanda. Embora a vacina da J&J tenha enfrentado problemas iniciais de fabricação e preocupações com distúrbios de coagulação, as pessoas que já receberam a injeção como parte de seu regime de vacinação devem permanecer protegidas, de acordo com um especialista em saúde pública.