Le autorità di regolamentazione statunitensi hanno revocato l'autorizzazione di emergenza per il vaccino Covid-19 di Johnson & Johnson dopo che l'unità Janssen dell'azienda ne aveva richiesto il ritiro. La decisione arriva quando Janssen ha informato la Food and Drug Administration che i colpi acquistati dal governo erano scaduti e non c'era richiesta per il prodotto negli Stati Uniti.
La scorsa settimana la FDA ha rilasciato una dichiarazione in cui si afferma che "la FDA ha stabilito che è opportuno revocare questa autorizzazione per proteggere la salute o la sicurezza pubblica. Inoltre, la società “non intende aggiornare la composizione del ceppo di questo vaccino per affrontare le varianti emergenti. ”
Il vaccino monodose di Johnson & Johnson aveva subito problemi a seguito di problemi di produzione. Anche i casi di un disturbo della coagulazione raro e potenzialmente mortale hanno rallentato il suo lancio all'inizio del 2021. La domanda per il vaccino è rimasta contenuta rispetto ai colpi più popolari di Moderna Inc. e la partnership di Pfizer Inc. e BioNTech SE.
Tuttavia, secondo Joshua Sharfstein, decano per la pratica della salute pubblica e l'impegno della comunità presso la Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, la decisione non dovrebbe riguardare le persone che hanno già ricevuto l'iniezione di Janssen come parte del loro Covid "Poiché il motivo del ritiro non ha a che fare con l'efficacia del vaccino, non mi aspetto che cambi se il vaccino conta per la protezione di qualcuno", ha affermato.
In sintesi, la decisione della FDA di revocare l'autorizzazione di emergenza per il vaccino J&J è arrivata dopo che l'unità Janssen dell'azienda ne aveva richiesto il ritiro a causa della scadenza e del calo della domanda. Mentre il vaccino di J&J ha dovuto affrontare i primi problemi di produzione e preoccupazioni per i disturbi della coagulazione, le persone che hanno già ricevuto l'iniezione come parte del loro regime di vaccinazione dovrebbero rimanere protette, secondo un esperto di salute pubblica.