Регуляторні органи США скасували екстрений дозвіл на вакцину Johnson & Johnson проти Covid-19 після того, як підрозділ компанії Janssen подав запит на її відкликання. Рішення було прийнято після того, як Янссен повідомив Управлінню з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів, що термін придатності закуплених урядом ін'єкцій закінчився і в США немає попиту на продукт.
Минулого тижня FDA оприлюднило заяву, у якій говориться, що «FDA визначило, що для захисту громадського здоров’я чи безпеки доцільно відкликати цей дозвіл. Крім того, компанія «не має наміру оновлювати штамовий склад цієї вакцини для вирішення нових варіантів». ”
В однодозовій вакцині Johnson & Johnson виникли проблеми на ранньому етапі після збоїв у виробництві. Випадки рідкісного та потенційно смертельного розладу згортання крові також сповільнили його поширення на початку 2021 року. Попит на вакцину залишається низьким порівняно з більш популярними щепленнями від Moderna Inc. та партнерство Pfizer Inc. і BioNTech SE.
Однак, за словами Джошуа Шарфштейна, декана з практики охорони здоров’я та залучення громадськості Школи громадської охорони здоров’я імені Джона Гопкінса Блумберга, це рішення не повинно вплинути на людей, які вже отримали щеплення Янссена в рамках свого захворювання на COVID-19. «Оскільки причина відкликання не пов’язана з ефективністю вакцини, я б не очікував, що це змінить те, чи вакцина має значення для чийогось захисту», — сказав він.
У підсумку, рішення FDA скасувати надзвичайний дозвіл на вакцину J&J було прийнято після того, як підрозділ компанії Janssen подав запит на її відкликання через закінчення терміну придатності та зниження попиту. Незважаючи на те, що вакцина J&J зіткнулася з проблемами виробництва на ранніх етапах і занепокоєнням щодо порушення згортання крові, люди, які вже отримали щеплення в рамках свого режиму вакцинації, повинні залишатися захищеними, за словами експерта з охорони здоров’я.