एस्ट्राजेनेका पीएलसी और सनोफी ने एक महत्वपूर्ण उपलब्धि हासिल की है क्योंकि शिशुओं में रेस्पिरेटरी सिंकाइटियल वायरस (आरएसवी) के लिए उनकी दवा को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) से मंजूरी मिल गई है। यह छोटे बच्चों में इस आम लेकिन खतरनाक वायरस के खिलाफ व्यापक उपयोग के लिए आरएसवी के लिए पहला निवारक उपचार है।
एफडीए अनुमोदन का समय महत्वपूर्ण है, क्योंकि अमेरिका में आरएसवी सीज़न आमतौर पर गिरावट में शुरू होता है। हालाँकि, हाल के वर्षों में, कोविड-19 महामारी के प्रभाव के कारण वसंत और गर्मियों के दौरान भी वायरस में वृद्धि हुई है, जिससे वायरस के फैलने का समय बदल गया है।
बेफोर्टस नाम की अनुमोदित दवा एक लंबे समय तक काम करने वाली मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जिसे विशेष रूप से नवजात शिशुओं और शिशुओं में उनके पहले आरएसवी सीज़न के दौरान आरएसवी संक्रमण को रोकने के लिए विकसित किया गया है। यदि बच्चे का जन्म आरएसवी सीज़न से ठीक पहले या उसके दौरान हुआ हो, जो आमतौर पर उत्तरी गोलार्ध में अक्टूबर से मार्च तक होता है, तो इसे जन्म के समय एक शॉट के रूप में दिया जाता है।
चिकित्सा पेशेवर और वैज्ञानिक कई वर्षों से प्रभावी आरएसवी टीकों और उपचारों की खोज कर रहे हैं, क्योंकि इस वायरस के कारण अमेरिका में हर साल पांच साल से कम उम्र के हजारों बच्चों को अस्पताल में भर्ती होना पड़ता है। आरएसवी विशेष रूप से शिशुओं और वृद्ध व्यक्तियों में गंभीर है, जिसके परिणामस्वरूप हर साल अमेरिकी वयस्कों में अनुमानित 14,000 मौतें होती हैं।
उत्साहजनक रूप से, हालिया शोध सफलताओं ने 2023 में कई नए आरएसवी रोकथाम उत्पादों की संभावित शुरूआत का मार्ग प्रशस्त किया है। पिछले महीने, फाइजर इंक. और जीएसके पीएलसी को अपने संबंधित आरएसवी टीकों के लिए अमेरिकी स्वास्थ्य सलाहकारों के एक पैनल से समर्थन प्राप्त हुआ, इस सिफारिश के साथ कि इन टीकों को उनके डॉक्टरों के परामर्श के बाद 60 वर्ष और उससे अधिक उम्र के व्यक्तियों को लगाया जाना चाहिए। छोटे शिशुओं की सुरक्षा के लिए फाइजर का टीका भी वर्तमान में गर्भवती महिलाओं में उपयोग के लिए मंजूरी का इंतजार कर रहा है।
विश्लेषकों का अनुमान है कि अमेरिका और यूरोपीय संघ में नवजात शिशुओं के लिए आरएसवी रोकथाम रणनीतियाँ 1 डॉलर उत्पन्न कर सकती हैं। 2032 तक 3 बिलियन की बिक्री। यह अनुमानित राजस्व फाइजर के मातृ टीके और सनोफी और एस्ट्राजेनेका द्वारा विकसित दवा के बीच साझा किया जाएगा।
हालांकि मंजूरी मिल गई है, रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र (सीडीसी) के सलाहकार अब सनोफी और एस्ट्रा की दवा का सर्वोत्तम उपयोग निर्धारित करेंगे। मई में एक सुनवाई के दौरान, फाइजर शॉट प्राप्त करने वाले व्यक्तियों में समय से पहले जन्म की दर के बारे में चिंता व्यक्त की गई थी।
नियामकों और सरकारी अधिकारियों को यह भी तय करना होगा कि क्या फाइजर की वैक्सीन और एस्ट्रा-सनोफी एंटीबॉडी दोनों गर्भवती व्यक्तियों और उनके बच्चों को दी जानी चाहिए। एफडीए सलाहकार समिति ने पहले ही बच्चे के जीवन के पहले छह महीनों में गंभीर आरएसवी को रोकने में फाइजर के टीके की प्रभावकारिता की पुष्टि की है।
इस हालिया सफलता से पहले, एस्ट्राज़ेनेका ने एक पुरानी आरएसवी दवा विकसित की थी जो गंभीर बीमारी के उच्च जोखिम वाले शिशुओं, विशेष रूप से समय से पहले के बच्चों के लिए टीकाकरण के रूप में काम करती थी। हालाँकि, यह एंटीबॉडी केवल अल्पकालिक सुरक्षा प्रदान करती थी और इसके लिए कई इंजेक्शन की आवश्यकता होती थी।