AstraZeneca Plc va Sanofi chaqaloqlarda respirator sintsitial virusga (RSV) qarshi dori vositalari AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) tomonidan ruxsat olgani uchun muhim bosqichga erishdi. Bu yosh bolalarda ushbu keng tarqalgan, ammo xavfli virusga qarshi keng tarqalgan foydalanish uchun mo'ljallangan RSV uchun birinchi profilaktik davolanishni anglatadi.
FDA ma'qullash vaqti juda muhim, chunki AQShda RSV mavsumi odatda kuzda boshlanadi. Biroq, so'nggi yillarda, virus tarqalishi vaqtini o'zgartirgan Covid-19 pandemiyasining ta'siri tufayli bahor va yoz oylarida ham ko'paydi.
Beyfortus nomidagi tasdiqlangan preparat yangi tug'ilgan chaqaloqlar va chaqaloqlarda RSV birinchi mavsumida RSV infektsiyasini oldini olish uchun maxsus ishlab chiqilgan uzoq muddatli monoklonal antikordir. Agar chaqaloq RSV mavsumi oldidan yoki odatda shimoliy yarim sharda oktyabrdan martgacha bo'lgan davrda tug'ilgan bo'lsa, u tug'ilish paytida o'q sifatida qo'llaniladi.
Tibbiyot mutaxassislari va olimlar ko'p yillar davomida samarali RSV vaktsinalari va davolash usullarini qidirmoqdalar, chunki virus har yili AQShda besh yoshgacha bo'lgan minglab bolalarning kasalxonaga yotqizilishiga olib keladi. RSV ayniqsa chaqaloqlar va keksa odamlarda og'ir bo'lib, har yili amerikalik kattalar orasida taxminan 14,000 o'limga olib keladi.
Kuchlisi shundaki, so‘nggi tadqiqot yutuqlari 2023-yilda RSV ning oldini olish bo‘yicha bir qancha yangi mahsulotlarni joriy etish uchun yo‘l ochdi. O'tgan oy Pfizer Inc. va GSK Plc o'zlarining RSV vaktsinalari uchun AQSh sog'liqni saqlash bo'yicha maslahatchilar guruhidan yordam oldilar va bu vaktsinalar shifokorlari bilan maslahatlashganidan keyin 60 va undan katta yoshdagi shaxslarga qo'llanilishi tavsiya etiladi. Pfizer vaktsinasi ham homilador ayollarda yosh chaqaloqlarni himoya qilish uchun foydalanish uchun ruxsatni kutmoqda.
Tahlilchilarning taxminiga ko'ra, AQSh va Yevropa Ittifoqida yangi tug'ilgan chaqaloqlar uchun RSV oldini olish strategiyasi 1 dollar ishlab chiqarishi mumkin. 2032 yilga kelib savdo hajmi 3 mlrd. Ushbu prognoz qilingan daromad Pfizerning onalik vaktsinasi va Sanofi va AstraZeneca tomonidan ishlab chiqilgan dori o'rtasida taqsimlanadi.
Ruxsat berilganda, Kasalliklarni nazorat qilish va oldini olish markazlari (CDC) maslahatchilari endi Sanofi va Astra dori vositalaridan eng yaxshi foydalanishni aniqlaydilar. May oyida bo'lib o'tgan tinglash chog'ida Pfizer ukolini olgan shaxslarda erta tug'ilish darajasi haqida xavotirlar bildirildi.
Nazorat qiluvchi organlar va hukumat organlari homiladorlar va ularning chaqaloqlariga ham Pfizer vaktsinasini, ham Astra-Sanofi antikorlarini yuborish to'g'risida qaror qabul qilishlari kerak. FDA maslahat qo'mitasi Pfizer vaktsinasining chaqaloq hayotining dastlabki olti oyi davomida og'ir RSV ning oldini olishda samaradorligini allaqachon tasdiqlagan.
Oxirgi yutuqdan oldin, AstraZeneca og'ir kasallik xavfi yuqori bo'lgan chaqaloqlar, xususan, erta tug'ilgan chaqaloqlar uchun immunizatsiya shakli bo'lgan eski RSV preparatini ishlab chiqdi. Biroq, bu antikor faqat qisqa muddatli himoyani ta'minladi va bir nechta in'ektsiyalarni talab qildi.