AstraZeneca Plc және Sanofi нәрестелердегі респираторлық синцитиальды вирусқа (RSV) қарсы препараттар АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасынан (FDA) рұқсат алғандықтан маңызды кезеңге қол жеткізді. Бұл жас балалардағы осы кең таралған, бірақ қауіпті вирусқа қарсы кеңінен қолдануға арналған РСВ-ның алғашқы профилактикалық емі.
FDA мақұлдау мерзімі өте маңызды, өйткені АҚШ-та RSV маусымы әдетте күзде басталады. Дегенмен, соңғы жылдары вирустың таралу уақытын өзгерткен Ковид-19 пандемиясының әсерінен көктем мен жазда да көбейіп кетті.
Бейфортус деп аталатын мақұлданған препарат - бұл жаңа туылған нәрестелер мен нәрестелердің бірінші РСВ маусымында РСВ инфекциясының алдын алу үшін арнайы әзірленген ұзақ әсер ететін моноклональды антидене. Егер нәресте солтүстік жарты шарда әдетте қазаннан наурызға дейін созылатын RSV маусымының алдында немесе кезінде туылса, ол туған кезде егу ретінде енгізіледі.
Медицина мамандары мен ғалымдар РСВ-ға қарсы тиімді вакциналар мен емдеу әдістерін көптеген жылдар бойы іздестіруде, өйткені вирус АҚШ-та жыл сайын бес жасқа дейінгі мыңдаған балалардың ауруханаға жатқызылуына әкеледі. РСВ әсіресе нәрестелер мен егде жастағы адамдарда ауыр, бұл жыл сайын американдық ересектер арасында шамамен 14 000 өлімге әкеледі.
Қуанарлық жайт, соңғы ғылыми жетістіктер 2023 жылы РСВ-ның алдын алатын бірнеше жаңа өнімдерді енгізуге жол ашты. Өткен айда Pfizer Inc. және GSK Plc өздерінің RSV вакциналары үшін АҚШ денсаулық кеңесшілері тобынан қолдау алды, бұл вакциналарды дәрігерлермен кеңескеннен кейін 60 және одан жоғары жастағы адамдарға енгізу керек деген ұсыныс бар. Қазіргі уақытта Pfizer вакцинасы жас нәрестелерді қорғау үшін жүкті әйелдерде қолдануға рұқсатты күтуде.
Сарапшылардың болжауынша, АҚШ пен ЕО-да жаңа туған нәрестелер үшін RSV алдын алу стратегиялары 1 долларды құрауы мүмкін. 2032 жылға қарай сату көлемі 3 млрд. Бұл болжамды кіріс Pfizer анаға арналған вакцина мен Sanofi және AstraZeneca әзірлеген дәрі арасында бөлінеді.
Рұқсат берілгенімен, Ауруларды бақылау және алдын алу орталықтарының (CDC) кеңесшілері енді Sanofi және Astra препараттарының ең жақсы қолданылуын анықтайды. Мамыр айындағы тыңдау кезінде Pfizer оқын алған адамдарда мерзімінен бұрын босану деңгейі туралы алаңдаушылық көтерілді.
Реттеуші органдар мен мемлекеттік органдар Pfizer вакцинасы мен Astra-Sanofi антиденесінің екеуін де жүкті адамдарға және олардың сәбилеріне енгізу керектігін шешуі керек. FDA консультативтік комитеті Pfizer вакцинасының нәресте өмірінің алғашқы алты айында ауыр РСВ-ның алдын алудағы тиімділігін растады.
Осы соңғы жетістікке дейін AstraZeneca ауыр ауру қаупі жоғары нәрестелерге, әсіресе шала туылған нәрестелерге арналған иммундау түрі ретінде әрекет ететін ескі RSV препаратын жасады. Дегенмен, бұл антидене тек қысқа мерзімді қорғанысты қамтамасыз етті және бірнеше инъекцияны қажет етті.