AstraZeneca Plc และ Sanofi ประสบความสำเร็จครั้งสำคัญเนื่องจากยาของพวกเขาสำหรับไวรัสกลุ่มอาการทางเดินหายใจ (RSV) ในทารกได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) นับเป็นการรักษาป้องกัน RSV ครั้งแรกที่มีไว้สำหรับใช้อย่างแพร่หลายเพื่อต่อต้านไวรัสธรรมดาแต่อันตรายในเด็กเล็ก
ระยะเวลาในการอนุมัติของ FDA มีความสำคัญ เนื่องจากฤดูกาลของ RSV ในสหรัฐอเมริกามักจะเริ่มในฤดูใบไม้ร่วง อย่างไรก็ตาม ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา ไวรัสได้เพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วในช่วงฤดูใบไม้ผลิและฤดูร้อน เนื่องจากผลกระทบของการระบาดใหญ่ของโควิด-19 ซึ่งทำให้ช่วงเวลาของการระบาดของไวรัสเปลี่ยนไป
ยาที่ได้รับอนุมัติชื่อ Beyfortus เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีชนิดออกฤทธิ์ยาวที่พัฒนาขึ้นโดยเฉพาะเพื่อป้องกันการติดเชื้อ RSV ในเด็กแรกเกิดและทารกในช่วงฤดู RSV แรก เป็นการฉีดเมื่อแรกเกิดหากทารกเกิดก่อนหรือระหว่างฤดู RSV ซึ่งโดยทั่วไปจะอยู่ในช่วงเดือนตุลาคมถึงมีนาคมในซีกโลกเหนือ
ผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์และนักวิทยาศาสตร์ค้นหาวัคซีนและการรักษา RSV ที่มีประสิทธิภาพมาเป็นเวลาหลายปี เนื่องจากไวรัสนี้นำไปสู่การรักษาตัวในโรงพยาบาลของเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปีในสหรัฐอเมริกาหลายพันคนต่อปี RSV มีความรุนแรงโดยเฉพาะในทารกและผู้สูงอายุ ส่งผลให้ผู้ใหญ่ชาวอเมริกันเสียชีวิตประมาณ 14,000 รายในแต่ละปี
น่ายินดีที่การค้นพบครั้งล่าสุดในการวิจัยได้ปูทางไปสู่การเปิดตัวผลิตภัณฑ์ป้องกัน RSV ใหม่หลายตัวในปี 2566 เมื่อเดือนที่แล้ว ไฟเซอร์ อิงค์ และ GSK Plc ได้รับการสนับสนุนจากคณะที่ปรึกษาด้านสุขภาพของสหรัฐอเมริกาสำหรับวัคซีน RSV ของตน โดยมีคำแนะนำว่าควรให้วัคซีนเหล่านี้แก่ผู้ที่มีอายุ 60 ปีขึ้นไปหลังจากได้รับคำปรึกษาจากแพทย์ วัคซีนของไฟเซอร์กำลังรอการอนุมัติให้ใช้ในหญิงตั้งครรภ์เพื่อป้องกันทารก
นักวิเคราะห์คาดการณ์ว่ากลยุทธ์การป้องกัน RSV สำหรับทารกแรกเกิดในสหรัฐอเมริกาและสหภาพยุโรปอาจสร้างรายได้ 1 ดอลลาร์ ยอดขาย 3 พันล้านภายในปี 2575 รายได้ที่คาดการณ์ไว้นี้จะถูกแบ่งปันระหว่างวัคซีนสำหรับมารดาของไฟเซอร์และยาที่พัฒนาโดยซาโนฟี่และแอสตร้าเซเนกา
แม้ว่าการอนุมัติจะได้รับการอนุมัติ ที่ปรึกษาของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) จะเป็นผู้พิจารณาการใช้ยาของ Sanofi และ Astra ให้เกิดประโยชน์สูงสุด ในระหว่างการพิจารณาคดีในเดือนพฤษภาคม มีความกังวลเกี่ยวกับอัตราการคลอดก่อนกำหนดในบุคคลที่ได้รับการฉีดไฟเซอร์
หน่วยงานกำกับดูแลและหน่วยงานของรัฐต้องตัดสินใจด้วยว่าควรให้ทั้งวัคซีนของ Pfizer และ Astra-Sanofi antibody แก่สตรีมีครรภ์และทารกหรือไม่ คณะกรรมการที่ปรึกษาขององค์การอาหารและยาได้ยืนยันประสิทธิภาพของวัคซีนของไฟเซอร์ในการป้องกัน RSV ที่รุนแรงในช่วงหกเดือนแรกของชีวิตทารกแล้ว
ก่อนที่จะมีการค้นพบครั้งล่าสุดนี้ AstraZeneca ได้พัฒนายาต้านไวรัส RSV รุ่นเก่าที่ทำหน้าที่เป็นรูปแบบการสร้างภูมิคุ้มกันสำหรับทารกที่มีความเสี่ยงสูงต่อโรคร้าย โดยเฉพาะอย่างยิ่งทารกที่คลอดก่อนกำหนด อย่างไรก็ตาม แอนติบอดีนี้ให้การป้องกันในระยะสั้นเท่านั้นและจำเป็นต้องฉีดหลายครั้ง