阿斯利康公司 (AstraZeneca Plc) 和赛诺菲 (Sanofi) 取得了一个重要的里程碑，他们的治疗婴儿呼吸道合胞病毒 (RSV) 的药物获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准。 这标志着第一个针对 RSV 的预防性治疗，旨在广泛用于对抗幼儿中这种常见但危险的病毒。
FDA 批准的时机至关重要，因为美国的 RSV 季节通常在秋季开始。 然而，近年来，由于Covid-19大流行的影响，该病毒也在春季和夏季激增，这改变了病毒爆发的时间。
批准的药物名为 Beyfortus，是一种长效单克隆抗体，专门开发用于在新生儿和婴儿的第一个 RSV 季节预防 RSV 感染。 如果婴儿在 RSV 季节之前或期间出生，则在出生时注射疫苗，RSV 季节通常为北半球的 10 月至次年 3 月。
医疗专业人员和科学家多年来一直在寻找有效的 RSV 疫苗和治疗方法，因为这种病毒每年导致美国数千名五岁以下儿童住院。 RSV 在婴儿和老年人中尤为严重，估计每年导致 14,000 名美国成年人死亡。
令人鼓舞的是，最近的研究突破为 2023 年可能推出几种新的 RSV 预防产品铺平了道路。 上个月，辉瑞公司。 和葛兰素史克公司获得了美国健康顾问小组对其各自 RSV 疫苗的支持，并建议在咨询医生后应向 60 岁及以上的个人接种这些疫苗。 辉瑞的疫苗目前也在等待批准用于孕妇以保护婴儿。
分析师预测，针对美国和欧盟新生儿的 RSV 预防策略可能会带来 1 美元的收入。 到 2032 年销售额将达到 30 亿美元。 这一预计收入将由辉瑞的孕产妇疫苗和赛诺菲和阿斯利康开发的药物分享。
虽然已获得批准，但疾病控制与预防中心 (CDC) 顾问现在将确定赛诺菲和阿斯特拉药物的最佳利用方式。 在五月份的一次听证会上，人们对接受辉瑞疫苗注射的人的早产率表示担忧。 监管机构和政府当局还必须决定是否应向孕妇及其婴儿注射辉瑞疫苗和阿斯利-赛诺菲抗体。 FDA 咨询委员会已经确认辉瑞疫苗在婴儿生命前六个月预防严重 RSV 的功效。
在最近取得这一突破之前，阿斯利康开发了一种较旧的 RSV 药物，可作为患有严重疾病高风险婴儿（尤其是早产儿）的一种免疫形式。 然而，这种抗体只能提供短期保护，并且需要多次注射。