ईसाई की अग्रणी अल्जाइमर रोग दवा, लेकेम्बी, पिछले महीने संयुक्त राज्य अमेरिका में पूर्ण मंजूरी प्राप्त करने के बाद जापानी नियामकों से अनुमोदन प्राप्त करने के लिए तैयार है। सोमवार को जारी एक आधिकारिक सरकारी बयान के अनुसार, जापानी स्वास्थ्य मंत्रालय के सलाहकार पैनल ने लेकेम्बी को मंजूरी देने की सिफारिश की है। मंत्रालय आम तौर पर नई दवाओं को मंजूरी देने से पहले विशेषज्ञ पैनल के मूल्यांकन पर निर्भर करता है।
अगर जापान में मंजूरी मिल जाती है, तो लेकेम्बी दवा का समर्थन करने वाला दूसरा देश बन जाएगा, जो अल्जाइमर रोग की प्रगति को धीमा करने वाला अपनी तरह का पहला देश है। ईसाइ, बायोजेन इंक के सहयोग से। , ने पिछले महीने संयुक्त राज्य अमेरिका में लेकेम्बी के लिए पूर्ण अनुमोदन प्राप्त किया। जबकि अमेरिका में इस दवा की कीमत 26,500 डॉलर प्रति वर्ष रखी गई है, जापानी सरकार इस साल के अंत में इसकी कीमत तय करने की योजना बना रही है।
लेकेम्बी को जापान की मंजूरी देश की तेजी से बढ़ती उम्र की आबादी में मनोभ्रंश के इलाज में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर होगी, जहां वर्तमान में 6 मिलियन से अधिक व्यक्ति इस बीमारी के साथ जी रहे हैं। अल्जाइमर रोग, मनोभ्रंश का सबसे आम रूप है, जो दुनिया भर में 55 मिलियन से अधिक लोगों को प्रभावित करता है और हर 20 साल में लगभग दोगुना होने का अनुमान है, जैसा कि अल्जाइमर रोग इंटरनेशनल की रिपोर्ट है।
ईसाई यूरोप और चीन सहित अन्य बाजारों में लेकेम्बी के लिए विनियामक अनुमोदन भी मांग रहा है। कंपनी का अनुमान है कि वित्तीय वर्ष 2030 तक दवा से राजस्व 1 ट्रिलियन येन तक पहुंच जाएगा।
लेकेम्बी, जिसे लेकानेमैब के नाम से भी जाना जाता है, एंटीबॉडी की एक नई पीढ़ी से संबंधित है जो अल्जाइमर रोगियों के मस्तिष्क में जमा होने वाले जहरीले प्रोटीन अमाइलॉइड को प्रभावी ढंग से साफ़ करता है। यह पिछले पतझड़ में बड़े पैमाने पर परीक्षण में रोग की प्रगति को धीमा करने में स्पष्ट प्रभावकारिता प्रदर्शित करने वाली पहली दवा बन गई। लेकेम्बी प्राप्त करने वाले मरीजों ने प्लेसबो उपचार लेने वाले मरीजों की तुलना में 18 महीनों में 27% धीमी दर से गिरावट का अनुभव किया।
जनवरी में त्वरित मंजूरी प्रक्रिया के बाद, अमेरिका में हाल ही में इसकी पूर्ण मंजूरी के साथ, यह उम्मीद की जाती है कि लेकेम्बी अब दुनिया के सबसे बड़े फार्मास्युटिकल बाजार में बीमा प्रदाताओं की एक विस्तृत श्रृंखला द्वारा कवर किया जाएगा। हालाँकि, अनुमोदन परीक्षण आवश्यकताओं और संभावित दुष्प्रभावों के संबंध में सख्त चेतावनियों के साथ आता है।