Eisayning Altsgeymer kasalligiga qarshi ilg'or dori Leqembi, o'tgan oy Qo'shma Shtatlarda to'liq ruxsat olgandan so'ng, Yaponiya regulyatorlaridan ruxsat olishi kerak. Dushanba kuni e'lon qilingan hukumatning rasmiy bayonotiga ko'ra, Yaponiya sog'liqni saqlash vazirligining maslahat kengashi Leqembini tasdiqlashni tavsiya qildi. Vazirlik odatda yangi dori vositalariga ruxsat berishdan oldin ekspertlar guruhining baholashiga tayanadi.
Agar Yaponiyada ma'qullansa, Leqembi Altsgeymer kasalligining rivojlanishini sekinlashtiradigan birinchi turdagi dorini ma'qullagan ikkinchi mamlakatga aylanadi. Eisai, Biogen Inc bilan hamkorlikda. , o'tgan oy Qo'shma Shtatlardagi Leqembi uchun to'liq ma'qullashni ta'minladi. Dori AQSHda yiliga 26 500 dollarga baholangan boʻlsa-da, Yaponiya hukumati bu yil oxirida narxni cheklashni rejalashtirmoqda.
Yaponiyaning Leqembini ma'qullashi hozirda 6 milliondan ortiq odam ushbu kasallik bilan yashayotgan mamlakat aholisining tez qariganida demensiyani davolashda muhim bosqich bo'ladi. Altsgeymer kasalligi, demansning eng keng tarqalgan shakli bo'lib, dunyo bo'ylab 55 milliondan ortiq odamga ta'sir qiladi va Altsgeymer kasalligi xalqaro tashkiloti tomonidan xabar qilinganidek, har 20 yilda deyarli ikki baravar ko'payadi.
Eisai, shuningdek, boshqa bozorlarda, jumladan, Yevropa va Xitoyda Leqembi uchun tartibga soluvchi ruxsat olishga intilmoqda. Kompaniya 2030-moliyaviy yilga kelib preparatdan tushgan daromad ¥1 trillionga yetishini taxmin qilmoqda.
Leqembi, shuningdek, lekanemab nomi bilan ham tanilgan, Altsgeymer bilan og'rigan bemorlarning miyasida to'plangan zaharli oqsil bo'lgan amiloidni samarali tozalaydigan antikorlarning yangi avlodiga tegishli. Bu o'tgan kuzda keng ko'lamli sinovda kasallikning rivojlanishini sekinlashtirishda aniq samaradorlikni namoyish etgan birinchi dori bo'ldi. Leqembi olgan bemorlar 18 oy davomida platsebo qabul qilgan bemorlarga nisbatan 27% sekin pasayish kuzatilgan.
Yaqinda AQShda toʻliq maʼqullanganidan soʻng, yanvar oyida tezlashtirilgan rasmiylashtirish jarayonidan soʻng, Leqembi endi dunyodagi eng yirik farmatsevtika bozorida kengroq sugʻurta provayderlari tomonidan qoplanishi kutilmoqda. Biroq, tasdiqlash sinov talablari va yuzaga kelishi mumkin bo'lgan nojo'ya ta'sirlar haqida qat'iy ogohlantirishlar bilan birga keladi.